[發明專利]藥物容器和液體組合物

在審

• 申請號: 202010175291.3
• 申請日: 2020-03-13
• 公開（公告）號: CN111686005A
• 公開（公告）日: 2020-09-22
• 發明（設計）人: E·霍施
• 申請（專利權）人: 肖特瑞士股份公司
• 主分類號: A61J1/05
• 分類號: A61J1/05;A61J1/06;A61J1/14;A61M5/31;A61M5/315
• 代理公司: 北京思益華倫專利代理事務所(普通合伙) 11418
• 代理人: 趙飛

1.一種用于給藥的藥物容器，所述藥物容器具有

-筒體和塞子，所述塞子可滑動地布置在所述筒體內，

-所述塞子具有適于接觸柱塞桿的近端和適于接觸藥物組合物的遠端，

-所述塞子的周向表面部分地接觸所述筒體的內表面，

-所述塞子具有一個或多個環形突起，當所述塞子在遠側方向上移動時，所述環形突起接觸所述筒體的所述內表面，

-所述環形突起分別在近側-遠側方向上具有上升邊緣和下降邊緣，

其中，

最近側的環形突起的所述上升邊緣與所述筒體的所述內表面在所述遠側方向上跨越角度X，最遠側的環形突起的所述下降邊緣與所述內表面在近側方向上跨越角度A，并且比率X/A為至少1.05，

其中，在松脫與滑動力測試期間，所述容器表現出松脫力(BLF)相對于滑動力(GF)的比率BLF/GF≤2，并且在所述塞子從開始位置移動到其結束位置時測得的總滑動力變化TGFV＝GF_max–GF_min為TGFV＜2N。

2.一種用于給藥的藥物容器，所述藥物容器具有被配置成可滑動地接收塞子的筒體，

其中，在松脫與滑動力測試期間，所述容器表現出松脫力(BLF)相對于滑動力(GF)的比率BLF/GF≤2，并且在所述塞子從開始位置移動到其結束位置時測得的總滑動力變化TGFV＝GF_max–GF_min為TGFV＜2N，

測試的塞子具有適于接觸柱塞桿的近端和適于接觸藥物組合物的遠端、至少部分地適于接觸所述筒體的內表面的周向表面，

當所述塞子在遠側方向上移動時，一個或多個環形突起接觸所述筒體的所述內表面，每個所述環形突起在近側-遠側方向上具有上升邊緣和下降邊緣，

其中，所述塞子的特征還在于最近側的環形突起的所述上升邊緣與所述筒體的所述內表面在所述遠側方向上跨越角度X，最遠側的環形突起的所述下降邊緣與所述內表面在近側方向上跨越角度A，并且比率X/A為至少1.05。

3.根據權利要求1或2所述的藥物容器，其中，所述比率X/A為從＞1.1至1.7。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的藥物容器，其中，A為130°至170°。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的藥物容器，其中，所述塞子具有至少兩個環形突起。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的藥物容器，其中，所述容器選自注射器、藥筒和卡普耳。

7.根據權利要求1至6中任一項所述的藥物容器，其中，所述筒體的所述內表面具有至少80°的水接觸角。

8.根據權利要求1至7中任一項所述的藥物容器，其中，所述筒體的所述內表面具有

-小于100nm的表面粗糙度Ra，

-小于150nm的表面粗糙度Rms，

-小于45mN/m的表面能，和/或

-每個筒體中的有機硅含量小于100μg或小于30μg或小于1μg。

9.根據權利要求1至8中任一項所述的藥物容器，其中，所述塞子涂布有樹脂，例如氟化聚合物、例如選自由聚四氟乙烯(PTFE)、致密膨脹聚四氟乙烯(ePTFE)、四氟乙烯(TFE)、四氟乙烯-全氟乙烯共聚物、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、四氟乙烯-乙烯共聚物、三氯三氟乙烯、聚偏二氟乙烯、聚氟乙烯、全氟丙基乙烯基醚、全氟烷氧基聚合物、以及其共聚物、共混物和組合組成的組的聚合物。

10.根據權利要求1至9中任一項所述的藥物容器，其中，所述筒體部分或全部由玻璃或例如COC或COP的聚合物制成。

11.根據權利要求1至10中任一項所述的藥物容器，其中，所述藥物容器在松脫與滑動力測試中表現出的最大松脫與滑動力不超過12N。