[發明專利]用于檢測樣品中抗新型冠狀病毒SARS-CoV-2的IgM抗體的試劑盒

在審

• 申請號: 202010172186.4
• 申請日: 2020-03-12
• 公開（公告）號: CN111398597A
• 公開（公告）日: 2020-07-10
• 發明（設計）人: 張志棟;張凱;李雁飛
• 申請（專利權）人: 中科歐蒙未一（北京）醫學技術有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/569;G01N33/545;G01N33/543
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 孟凡宏;袁森

1.用于用免疫印跡法檢測樣品中抗新型冠狀病毒SARS-CoV-2的IgM抗體的裝置，其特征在于，包括：

背襯；以及

依次設置在所述背襯上的相互隔開的包被有純化S蛋白抗原的固相支持物、包被有純化N蛋白抗原的固相支持物、以及包被有IgM抗體的固相支持物。

2.用于用免疫印跡法檢測樣品中抗新型冠狀病毒SARS-CoV-2的IgM抗體的裝置，其特征在于，包括：

背襯；以及

依次設置在所述背襯上的相互隔開的包被有純化N蛋白抗原的固相支持物、包被有純化S蛋白抗原的固相支持物、以及包被有IgM抗體的固相支持物。

3.根據權利要求1或2所述的裝置，其特征在于，在所述背襯上，在所述包被有IgM抗體的固相支持物的下游還設置有與所述包被有IgM抗體的固相支持物隔開的手柄標簽。

4.根據權利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所述背襯是透明的和/或所述背襯由包括塑料的材料制成，優選地，所述塑料為PVC。

5.根據權利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所述固相支持物為膜。

6.根據權利要求5所述的裝置，其特征在于，所述膜由包括硝酸纖維素、尼龍、PVDF、Nytron、Biodyne或Porex的材料制成，優選地，所述膜由硝酸纖維素制成。

7.根據權利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所述包被有純化S蛋白抗原的固相支持物為白色和/或所述包被有純化N蛋白抗原的固相支持物為白色和/或所述包被有IgM抗體的固相支持物為白色。

8.根據權利要求3所述的裝置，其特征在于，所述手柄標簽由普通打印紙制成和/或所述手柄標簽為白色。

9.根據權利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所述包被有純化S蛋白抗原的固相支持物的面積和/或長度占所述裝置的面積和/或長度的2％-15％，優選4％-6％，更優選5％；和/或所述包被有純化N蛋白抗原的固相支持物的面積和/或長度占所述裝置的面積和/或長度的2％-15％，優選4％-6％，更優選5％；和/或所述包被有IgM抗體的固相支持物的面積和/或長度占所述裝置的面積和/或長度的2％-15％，優選4％-6％，更優選5％。

10.根據權利要求3所述的裝置，其特征在于，所述手柄標簽的面積和/或長度占所述裝置的面積和/或長度的5％-20％，優選10％-15％，更優選12％。

11.根據權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述包被有純化S蛋白抗原的固相支持物與所述包被有純化N蛋白抗原的固相支持物之間的間隔的面積和/或長度、以及所述包被有純化N蛋白抗原的固相支持物與所述包被有IgM抗體的固相支持物之間的間隔的面積和/或長度分別占所述裝置的面積和/或長度的1％-5％和40％-80％，優選地，分別占1.5％-3.5％和50％-70％，更優選地，分別占2％和63％。

12.根據權利要求2所述的裝置，其特征在于，所述包被有純化N蛋白抗原的固相支持物與所述包被有純化S蛋白抗原的固相支持物之間的間隔的面積和/或長度、以及所述包被有純化N蛋白抗原的固相支持物與所述包被有IgM抗體的固相支持物之間的間隔的面積和/或長度分別占所述裝置的面積和/或長度的1％-5％和40％-80％，優選地，分別占1.5％-3.5％和50％-70％，更優選地，分別占2％和63％。

13.根據權利要求3所述的裝置，其特征在于，所述包被有IgM抗體的固相支持物與所述手柄標簽之間的間隔的面積和/或長度占所述裝置的面積和/或長度的1％-5％，優選2％-4％，更優選3％。