[發(fā)明專利]2019-nCoV新型冠狀病毒唾液檢測生物標志物及其應用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010169789.9
• 申請日: 2020-03-12
• 公開（公告）號: CN111424114A
• 公開（公告）日: 2020-07-17
• 發(fā)明（設計）人: 唐欣;朱民;雷芙蓉
• 申請（專利權）人: 上海力拜生物科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/70
• 分類號: C12Q1/70;C12Q1/686;C12Q1/6806;C12R1/93
• 代理公司: 上海光華專利事務所(普通合伙) 31219
• 代理人: 朱凌嬌;許亦琳

1.冠狀病毒S蛋白基因作為生物標志物在制備2019-nCoV新型冠狀病毒唾液檢測產(chǎn)品或2019-nCoV冠狀病毒肺炎輔助唾液診斷產(chǎn)品中的用途。

2.根據(jù)權利要求1所述的用途，其特征在于，所述2019-nCoV新型冠狀病毒唾液檢測產(chǎn)品包括特異性識別冠狀病毒S蛋白基因的物質(zhì)。

3.特異性識別冠狀病毒S蛋白基因的物質(zhì)用于制備2019-nCoV新型冠狀病毒唾液檢測產(chǎn)品的用途。

4.如權利要求3所述的用途，其特征在于，還包括以下特征中的一項或多項：

1)所述2019-nCoV新型冠狀病毒唾液檢測產(chǎn)品以唾液作為檢測樣本來源；

2)所述2019-nCoV新型冠狀病毒唾液檢測產(chǎn)品檢測所需唾液樣本用量為1-1.5毫升；

3)所述2019-nCoV新型冠狀病毒唾液檢測產(chǎn)品用于2019-nCoV新型冠狀病毒的判斷、治療方案的選擇、治療療效的判斷和/或預后評估。

5.如權利要求3所述的用途，其特征在于，所述特異性識別冠狀病毒S蛋白基因的物質(zhì)選自特異性擴增冠狀病毒S蛋白基因的引物。

6.如權利要求4所述的用途，其特征在于，所述特異性擴增冠狀病毒S蛋白基因的引物包括以下引物組合中的任一種或多種：

(1)如SEQ ID NO：1所示的2019nCoV新型冠狀病毒上游引物和如SEQ ID NO：2所示的下游引物；

(2)如SEQ ID NO：3所示的2019nCoV新型冠狀病毒上游引物和如SEQ ID NO：4所示的下游引物；

(3)如SEQ ID NO：5所示的2019nCoV新型冠狀病毒上游引物和如SEQ ID NO：6所示的下游引物。

7.一種2019-nCoV新型冠狀病毒唾液檢測試劑盒，所述試劑盒中至少包括特異性識別冠狀病毒S蛋白基因的物質(zhì)。

8.如權利要求7所述的2019-nCoV新型冠狀病毒唾液檢測試劑盒，其特征在于，所述特異性識別冠狀病毒S蛋白基因的物質(zhì)選自特異性擴增冠狀病毒S蛋白基因的引物。

9.如權利要求8所述的2019-nCoV新型冠狀病毒唾液檢測試劑盒，其特征在于，所述特異性擴增冠狀病毒S蛋白基因的引物包括以下引物組合中的任一種或多種：

(1)如SEQ ID NO：1所示的2019nCoV新型冠狀病毒上游引物和如SEQ ID NO：2所示的下游引物；

(2)如SEQ ID NO：3所示的2019nCoV新型冠狀病毒上游引物和如SEQ ID NO：4所示的下游引物；

(3)如SEQ ID NO：5所示的2019nCoV新型冠狀病毒上游引物和如SEQ ID NO：6所示的下游引物。

10.如權利要求7所述的2019-nCoV新型冠狀病毒唾液檢測試劑盒，其特征在于，所述2019-nCoV新型冠狀病毒唾液檢測試劑盒中還包括核酸純化液，所述核酸純化液至少含有以下組分，其中，以核酸純化液的總量為基準計，各組分的含量為：

11.如權利要求10所述的2019-nCoV新型冠狀病毒唾液檢測試劑盒，其特征在于，所述核酸純化液至少含有以下組分，其中，以核酸純化液的總量為基準計，各組分的含量為：

12.如權利要求10所述的2019-nCoV新型冠狀病毒唾液檢測試劑盒，其特征在于，所述核酸純化液中，十二烷基硫酸鈉的終濃度為40g/100ml，和/或，所述核酸純化液中，乙二胺四乙酸二鈉的終濃度為0.04g/100ml。