[發明專利]促進毛發再生的外用藥物組合物及制備方法

在審

• 申請號: 202010168237.6
• 申請日: 2020-03-11
• 公開（公告）號: CN111135194A
• 公開（公告）日: 2020-05-12
• 發明（設計）人: 白晉
• 申請（專利權）人: 白晉
• 主分類號: A61K35/28
• 分類號: A61K35/28;A61K31/203;A61K9/00;A61P17/14;A61P17/08;C12N5/0775
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本發明的目的在于提供一種促進毛發再生的外用藥物組合物及其制備方法，其技術方案在于，包括間充質干細胞無血清培養基上清，還包括與該間充質干細胞無血清培養基上清聯用的維甲酸。本發明所述的外用藥物組合物主要適用于脂溢性脫發等脫發癥狀，通過干細胞無血清培養基上清與維甲酸聯用，能夠有效激發毛囊，促進脫發者的毛發再生，具有方便、安全、低成本、效果顯著、治療過程簡單、病人接受度高的優勢。

技術領域

本發明涉及蛋白藥物領域，特別涉及一種包含間充質干細胞無血清培養上清聯合維甲酸的外用藥物組合物及其制備方法。

背景技術

脫發是皮膚科的一種常見疾病，分為非瘢痕性脫發和瘢痕性脫發。雄激素性脫發、斑禿、拔毛癖等屬于前者，毛發扁平苔蘚、毛囊炎性脫發、盤狀紅斑狼瘡性脫發等屬于后者。雄激素性脫發最為常見，表現為頭發密度進行性減少，為雄激素依賴的常染色體顯性遺傳性多變性疾病。

目前針對脫發患者有幾種治療選擇，如使用口服或者外用藥物，或者進行手術治療。然而，這些治療方式具有局限性，藥物治療只能短暫的緩解癥狀，當病人停止用藥后頭發又會開始脫落。比如口服非那雄胺有性副作用并且會至畸，停止用藥后，頭發會加速脫落。采用自體的單個毛囊和毛囊單位移植是一種可靠的手術治療方法，但是毛囊供體的數量是有限的，并且毛囊移植存活率低而費用高，并且會給病人帶來極大的痛苦。因此，脫發急需一些新的治療手段。

發明內容

本發明的目的在于提供一種促進毛發再生的外用藥物組合物及其制備方法，能夠有效針對應脫發，有效促進脫發者毛發再生。

本發明采用的具體方案為：一種促進毛發再生的外用藥物組合物，包括間充質干細胞無血清培養基上清，其技術方案在于，還包括與該間充質干細胞無血清培養基上清聯用的維甲酸。

所述的維甲酸的質量分數0.024%~0.026%。

一種如上述外用藥物組合物的制備方法，其技術方案在于，包括以下步驟：將干細胞無血清培養基上清分裝后置于4℃保存，與質量分數0.024%~0.026%的維甲酸進行混合，得到最終藥物組合物。

所述的間充質干細胞無血清培養基上清的制備過程如下：

S1.沖洗臍帶，去除臍帶表面殘留的血液，剪成5×5×5毫米以下的塊狀，均勻涂布于培養皿上，再緩慢加入α-MEM完全培養基進行培養，確保臍帶組織可以更加均勻，得到待培養樣本；

S2.將S1步驟的待培養樣本置于溫度為37℃且體積分數為5％的二氧化碳飽和濕度培養箱內，直至干細胞長出約占滿細胞培養皿75~85 %面積后，使用0.25 %胰酶消化傳代；

S3.待S2步驟的胰酶消化傳代傳至第三代后，培養48 h后采用低速離心法獲取上清，最終得到間充質干細胞無血清培養基上清。

S1步驟中所述的α-MEM完全培養基的培養體系為：α-MEM基礎培養基中加入谷氨酰胺 1.8~2.2mM；氫化可的松 49~51μg/L；硫酸鋅 0.9~1.1mg/L；丁酸鈉 1.9~2.1mM；檸檬酸鐵 190~210μM；維生素C 190~210μM；重組人表皮生長因子 19~21μg/L；重組人堿性成纖維細胞生長因子 19~21μg/L；RGD短肽 19~21μg/L；棕櫚酰三肽49~51μg/L；棕櫚酰四肽39~41μg/L；氯化鋰4~6mM；L-谷胱甘肽 3~5mg/L；大豆胰酶抑制劑 90~110mg/L；β-巰基乙醇 2.4~2.6mg/L；乙醇胺 0 .1~0.3g/L；亞硒酸鈉 0.00066~ 0.00068mg/L；丙酮酸鈉 0.08~0.12mM；Hepes 0.008~0.012M；NaHCO 32~34mM。

有益效果：本發明所述的外用藥物組合物主要適用于脂溢性脫發等脫發癥狀，通過干細胞無血清培養基上清與維甲酸聯用，能夠有效激發毛囊，促進脫發者的毛發再生。具有方便、安全、低成本、效果顯著、治療過程簡單、病人接受度高的優勢。