[發明專利]一種中藥泡騰片及其制備方法

在審

• 申請號: 202010167834.7
• 申請日: 2020-03-11
• 公開（公告）號: CN111407824A
• 公開（公告）日: 2020-07-14
• 發明（設計）人: 孫承頤;白子興;孫衛東;曹旭含;劉納
• 申請（專利權）人: 孫衛東
• 主分類號: A61K36/86
• 分類號: A61K36/86;A61K9/46;A61K47/02;A61K47/12;A61P17/00;A61P31/04;A61P31/10
• 代理公司: 北京中原華和知識產權代理有限責任公司 11019
• 代理人: 壽寧;張琳

本發明涉及一種具有抗菌性的中藥泡騰片及其制備方法。本發明提供的中藥泡騰片，其包含中藥提取物、泡騰崩解劑和其他輔料，其中所述中藥提取物由原料1)大黃、黃連、黃柏和苦參和原料2)蒲公英、地丁、白鮮皮、地膚子和蛇床子經提取而成。本發明的中藥泡騰劑具有顯著抗菌活性，不易產生耐藥性，用于預防或治療因細菌或真菌感染所引起的皮膚感染及圍手術期皮膚準備，具有良好的預防和治療效果；使用時直接投入水中即可溶解，攜帶方便。

技術領域

本發明涉及一種中藥泡騰片及其制備方法。

背景技術

手術部位感染(Surgical site infection，SSI)是外科最常見的醫院感染。據報道美國約有1.9％的術后患者發生SSI，歐洲SSI居醫院獲得性感染第二位，發展中國家其發病率可能更高。手術部位出現感染不僅影響治療效果，加重患者的經濟負擔，嚴重者會給患者帶來毀滅性的打擊，手術部位感染位居我國醫院感染前三位，其中致病菌以革蘭氏陰性菌與革蘭氏陽性菌為主。研究顯示骨科手術部位感染的常見致病菌革蘭氏陰性菌占58.04％，其中以大腸埃希菌為主；革蘭氏陽性菌占38.22％，其中以金黃色葡萄球菌為主；真菌占3.74％。

感染伴隨著臨床抗生素的過度應用，耐藥病原菌普遍產生，致使抗生素療效欠佳。研究顯示，由于抗菌藥物的不規范使用，導致細菌對臨床中常見的抗生素普遍產生耐藥，金黃色葡萄球菌對青霉素的耐藥率達98％；表皮葡萄球菌對青霉素的耐藥率達92％；銅綠假單胞菌對復方新諾明耐藥率達87％；大腸埃希菌對哌拉西林的耐藥率達80％。甚至出現了廣泛耐藥的細菌以及超級細菌，對人類抗感染治療帶來了巨大的挑戰。

抗生素與消毒劑是目前比較常用的兩種抗菌藥物，雖然其抑菌、殺菌機制不同，但相關研究表明，低濃度的消毒劑與抗生素具有相似的作用機制。研究發現，當細菌對抗生素耐藥后，會對同樣作用機制的抗生素產生耐藥，并且對低濃度的消毒劑也會產生交叉耐藥。另外，當細菌對低濃度消毒劑產生耐藥后，其同樣也會對抗生素產生耐藥。現代研究發現傳統中草藥具有顯著的抗菌作用，不易產生細菌耐藥，尤其是復方制劑。中草藥的抑菌作用的藥理學研究及中藥成方的臨床應用越來越多受到關注。

研究顯示許多清熱解毒類中藥及其復方對細菌生長具有抑制作用，并且能夠增強人體免疫力，干預細菌對抗生素耐藥性的產生。因此，中藥在臨床抗菌應用中前景廣闊。

發明內容

針對現有技術存在的問題，本發明提供了一種具有抗菌性的中藥泡騰片及其制備方法。

在第一個方面，本發明提供一種中藥泡騰片，其包含中藥提取物、泡騰崩解劑和其他輔料，其中所述中藥提取物由原料1)大黃、黃連、黃柏和苦參和原料 2)蒲公英、地丁、白鮮皮、地膚子和蛇床子經提取而成。

在本發明的一些實施方式中，所述其他輔料包括粘合劑和助崩劑中的一種或多種。

根據發明，所述粘合劑可以是聚乙二醇，例如聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，所述助崩劑可以是微晶纖維素和/或交聯聚乙烯吡咯烷酮。

根據本發明，所述泡騰崩解劑包含堿性化合物和酸性化合物。

在本發明的一些實施方式中，所述堿性化合物選自碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀和碳酸鈣中的一種或多種。

在本發明的一些實施方式中，所述酸性化合物選自檸檬酸、蘋果酸、酒石酸、富馬酸和己二酸中的一種或多種。

在本發明的一些實施方式中，以重量份數計，所述中藥提取物為300-500份，泡騰劑為80-150份。

在本發明的一些實施方式中，以重量份數計，粘合劑10-20重量份，助崩劑 1-5重量份。

在本發明的一些實施方式中，以重量份數計，原料1)為20-30份，原料2) 為15-20份。