[發明專利]一種中藥泡騰片及其制備方法

在審

• 申請號: 202010167834.7
• 申請日: 2020-03-11
• 公開（公告）號: CN111407824A
• 公開（公告）日: 2020-07-14
• 發明（設計）人: 孫承頤;白子興;孫衛東;曹旭含;劉納
• 申請（專利權）人: 孫衛東
• 主分類號: A61K36/86
• 分類號: A61K36/86;A61K9/46;A61K47/02;A61K47/12;A61P17/00;A61P31/04;A61P31/10
• 代理公司: 北京中原華和知識產權代理有限責任公司 11019
• 代理人: 壽寧;張琳

1.一種中藥泡騰片，其包含中藥提取物、泡騰崩解劑和其他輔料，其中所述中藥提取物由原料1)大黃、黃連、黃柏和苦參和原料2)蒲公英、地丁、白鮮皮、地膚子和蛇床子經提取而成。

2.根據權利要求1所述的中藥泡騰片，其特征在于，所述泡騰崩解劑包含堿性化合物和酸性化合物，所述堿性化合物選自碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀和碳酸鈣中的一種或多種，所述酸性化合物選自檸檬酸、蘋果酸、酒石酸、富馬酸和己二酸中的一種或多種。

3.根據權利要求1或2所述的中藥泡騰片，其特征在于，以重量份數計，所述中藥提取物為300-500份，泡騰劑為80-150份。

4.根據權利要求1-3中任一項所述的中藥泡騰片，其特征在于，所述其他輔料包括粘合劑和助崩劑中的一種或多種。

5.根據權利要求4所述的中藥泡騰片，其特征在于，以重量份數計，粘合劑10-20重量份，助崩劑1-5重量份。

6.根據權利要求1-5中任一項所述的中藥泡騰片，其特征在于，以重量份數計，原料1)為20-30份，原料2)為15-20份，和/或原料1)的總重量份數與原料2)的重量份數之比為(1-2):1，優選為4:3-5:3。

7.根據權利要求1-6中任一項所述的中藥泡騰片，其特征在于，大黃、黃連、黃柏和苦參的重量比為(0.8-1.2):(0.8-1.2):(0.8-1.2):(0.8-1.2)，優選為(0.9-1.1):(0.9-1.1):(0.9-1.1):(0.9-1.1)，進一步優選為1:1:1:1；蒲公英、地丁、白鮮皮、地膚子和蛇床子的重量比為(0.8-1.2):(0.8-1.2):(0.8-1.2):(0.8-1.2):(0.8-1.2)，優選為(0.9-1.1):(0.9-1.1):(0.9-1.1):(0.9-1.1):(0.9-1.1)，進一步優選為1:1:1:1:1。

8.根據權利要求1-7中任一項所述的中藥泡騰劑的制備方法，包括以下步驟：

將原料1)大黃、黃連、黃柏和苦參；原料2)蒲公英、地丁、白鮮皮、地膚子和蛇床子粉碎后進行提取優選用水進行熱提取，以制備得到所述中藥提取物；

將所述中藥提取物與泡騰崩解劑以及其他輔料混合，造粒，干燥，過篩和壓片。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述中藥提取物的制備包括：將所述原料1)和2)粉碎并混勻后，加入6-10倍量的水進行第一次煎煮，優選第一次煎煮溫度為95-100℃，時間為30-90min，第一次煎煮完成后進行過濾，得到藥液1；

向過濾后的殘留藥粉中加入中藥6-10倍量水進行第二次煎煮，優選第一次煎煮溫度為95-100℃，時間為30-90min，第二次煎煮完成后進行過濾，制成藥液2；

將藥液1與藥液2混合，濃縮至浸干，獲取干燥粉末。

10.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述中藥提取物的制備包括：將所述原料1)和2)粉碎并混勻后，加入8-12倍量水進行浸泡，優選浸泡溫度為20-50℃，時間為30-90min，浸泡完成后進行第一次煎煮，優選第一次煎煮溫度為100℃，時間為1-2h，第一次煎煮完成后進行過濾，得到藥液1；

向過濾后的殘留藥粉中加入中藥8-12倍量水進行第二次煎煮，優選第二次煎煮溫度為100℃，時間為1-2h，第二次煎煮完成后進行過濾，制成藥液2；

將藥液1與藥液2混合，濃縮至藥物濃度為0.5-2g/ml。