[發明專利]復方大黃清胰顆粒及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202010165883.7
• 申請日: 2020-03-11
• 公開（公告）號: CN111214561A
• 公開（公告）日: 2020-06-02
• 發明（設計）人: 王森;歐水平;鄭傳癡;王玉和;周旭美;鄭小翠
• 申請（專利權）人: 遵義醫科大學
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/10;A61P1/18;A61K33/04
• 代理公司: 遵義市岡鴻專利代理事務所(普通合伙) 52102
• 代理人: 陳源鴻

1.復方大黃清胰顆粒，包括如下重量份的原料：大黃35-45份、赤芍35-45份、梔子22-27份、丹皮22-27份、木香22-27份、厚樸22-27份、芒硝12-17份，其特征在于：上述原料中還包括：延胡索22-27份。

2.如權利要求1所述復方大黃清胰顆粒的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：

步驟一：稱取大黃、赤芍、梔子、丹皮、木香、厚樸、延胡索七味藥材飲片用水提取，加入5-15倍量25-80℃水浸泡10-60分鐘，提取2-3次，每次提取20-60分鐘，過濾，合并得提取液；

步驟二：稱取芒硝，將芒硝溶解在步驟一所得的提取液中，50-70℃減壓濃縮至稠浸膏相對密度1.3-1.6，50-70℃減壓干燥，浸膏粉碎過80目篩，得干浸膏粉；

步驟三：將步驟二所得的干浸膏粉與適量賦形劑混勻，加入適量黏合劑，制軟材，擠壓過篩制粒，干燥，整粒，制成復方大黃清胰顆粒。

3.根據權利要求2所述復方大黃清胰顆粒的制備方法，其特征在于：所述步驟一的提取方法為：加入10倍量65℃水浸泡30分鐘，提取3次，每次提取20分鐘，過濾，合并得提取液。

4.根據權利要求2所述復方大黃清胰顆粒的制備方法，其特征在于：步驟二的干浸膏制備方法為：將芒硝溶解在步驟一的提取液中，55℃減壓濃縮至稠浸膏，70℃減壓干燥，浸膏粉碎過80目篩，得干浸膏粉。

5.根據權利要求2所述復方大黃清胰顆粒的制備方法，其特征在于：步驟三的賦形劑為乳糖、糊精、可溶性淀粉、微晶纖維素、甘露醇中的一種或二種及以上的混合物；步驟三的黏合劑為聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙烯吡咯烷酮K30、羥丙基纖維素、甲基纖維素中的一種或二種以上的混合物。

6.根據權利要求2所述復方大黃清胰顆粒的制備方法，其特征在于：所述賦形劑為糊精，糊精與浸膏粉比例為0.2:1～1.5:1。

7.根據權利要求2所述復方大黃清胰顆粒的制備方法，其特征在于：所述黏合劑為聚乙二醇6000乙醇溶液，乙醇濃度為85％～95％，聚乙二醇6000濃度為1.0％～1.7％，用量為浸膏粉和糊精重量的10％～25％。

8.根據權利要求2所述復方大黃清胰顆粒的制備方法，其特征在于：步驟三的制粒方法為：軟材過10～16目篩制粒，顆粒干燥溫度65～70℃干燥。

9.根據權利要求2所述復方大黃清胰顆粒的制備方法，其特征在于：步驟三的制備方法為：糊精與浸膏粉比例為0.5:1，黏合劑為1.0％聚乙二醇6000的95％乙醇溶液，用量為25％，制軟材過16目篩制粒，65℃干燥0.5h，整粒，制成復方大黃清胰顆粒。

10.如權利要求1所述復方大黃清胰顆粒的應用，其特征在于：所述的復方大黃清胰顆粒在制備治療胰腺炎藥物中的應用。