[發明專利]豬口蹄疫病毒和豬輪狀病毒的融合蛋白、類病毒顆粒和疫苗及制備方法

有效

• 申請號: 202010164198.2
• 申請日: 2020-03-10
• 公開（公告）號: CN111253494B
• 公開（公告）日: 2022-04-26
• 發明（設計）人: 賀筍;閆鵬先;張國慶;潘毅平;郭苗苗;肖升東;趙毅;李延濤
• 申請（專利權）人: 天康制藥（蘇州）有限公司
• 主分類號: C07K19/00
• 分類號: C07K19/00;C12N15/62;C12N15/81;A61K39/135;A61K39/15;A61P31/14;C12R1/84
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 王新哲

1.一種豬口蹄疫病毒和豬輪狀病毒的融合蛋白，其特征在于，所述融合蛋白的氨基酸序列為SEQ ID NO.5。

2.根據權利要求1所述的融合蛋白，其特征在于，編碼所述融合蛋白的核苷酸序列為SEQ ID NO.6。

3.權利要求1或2所述融合蛋白的制備方法，其特征在于，如SEQ ID NO.6所示基因重組片段經表達體系表達得到所述融合蛋白。

4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，表達體系包括大腸桿菌、酵母、昆蟲細胞、植物或者哺乳動物細胞。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述表達體系為酵母。

6.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，重組片段通過不同表達載體導入表達體系的同一細胞中，表達得到融合蛋白。

7.與權利要求1或2所述融合蛋白相關的生物材料，其特征在于，所述生物材料為如下任一種：

(a)核酸分子，編碼權利要求1或2所述的融合蛋白；

(b)表達盒，含有(a)中核酸分子；

(c)重組載體，含有(a)中核酸分子或(b)中表達盒；

(d)重組真核細胞，含有(a)中核酸分子、(b)中表達盒或(c)中重組載體；所述重組真核細胞不包括植物細胞胚胎干細胞和動物細胞胚胎干細胞；

(e)重組原核細胞，含有(a)中核酸分子、(b)中表達盒或(c)中重組載體。

8.權利要求1或2所述融合蛋白或權利要求7所述的生物材料在制備類病毒顆粒或疫苗中的應用。

9.一種豬口蹄疫病毒和豬輪狀病毒的類病毒顆粒，其特征在于，由權利要求1或2所述的融合蛋白自行裝配得到。

10.權利要求9所述類病毒顆粒的制備方法，其特征在于，將編碼權利要求1所述的融合蛋白的重組片段在表達系統中表達，得到的融合蛋白自行裝配成類病毒顆粒。

11.根據權利要求10所述的制備方法，其特征在于，重組片段的核苷酸序列為SEQ IDNO.6。

12.根據權利要求10所述的制備方法，其特征在于，表達體系包括大腸桿菌、酵母、昆蟲細胞、植物或者哺乳動物細胞。

13.根據權利要求12所述的制備方法，其特征在于，表達體系為酵母。

14.根據權利要求10所述的制備方法，其特征在于，重組片段通過不同表達載體導入表達體系的同一細胞中，表達且自行裝配成類病毒顆粒。

15.根據權利要求10所述的制備方法，其特征在于，融合蛋白自行裝配成類病毒顆粒的緩沖液包括40-60mM檸檬酸鈉和250-350mM氯化鈉，pH4.5-5。

16.一種抗豬口蹄疫和豬輪狀病毒病的類病毒顆粒疫苗，其特征在于，包括藥學上或獸學上可接受的輔料和權利要求9所述的類病毒顆粒。

17.根據權利要求16所述的類病毒顆粒疫苗，其特征在于，輔料包括用于注射制劑的輔料和用于口服制劑的輔料。

18.根據權利要求17所述的類病毒顆粒疫苗，其特征在于，用于注射制劑的輔料包括佐劑。

19.根據權利要求18所述的類病毒顆粒疫苗，其特征在于，佐劑包括鋁鹽佐劑、水包油乳劑、油包水乳劑、水包油包水佐劑或脂質體。

20.根據權利要求19所述的類病毒顆粒疫苗，其特征在于，佐劑為ISA206佐劑。