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[發明專利]一種青蒿素B聚合物膠束制劑及其制備與表征方法在審

專利信息
申請號: 202010163837.3 申請日: 2020-03-10
公開(公告)號: CN111346055A 公開(公告)日: 2020-06-30
發明(設計)人: 于榮敏;姚清艷;朱建華 申請(專利權)人: 于榮敏
主分類號: A61K9/107 分類號: A61K9/107;A61K9/19;A61K31/365;A61K47/34;A61P35/00
代理公司: 暫無信息 代理人: 暫無信息
地址: 510632 廣東省廣州市天河*** 國省代碼: 廣東;44
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摘要:
搜索關鍵詞: 一種 青蒿素 聚合物 膠束 制劑 及其 制備 表征 方法
【權利要求書】:

1.一種青蒿素B聚合物膠束制劑,其特征在于它是以青蒿素B為原料,mPEG-PDLLA為輔料制備而成的凍干粉針劑。

2.一種青蒿素B聚合物膠束制劑的制備方法,其特征在于制備過程主要包括以下步驟:

①溶解:取一定量的原料與輔料的固體粉末一起混合均勻后加入一定量的有機溶劑充分振蕩使其完全溶解;

②成膜:用旋轉蒸發儀于一定溫度下減壓旋蒸一定時間蒸干有機溶劑,得膠狀物;

③水化:往膠狀物中加入一定量的水,然后于常溫常壓下繼續旋蒸至膠狀物全部溶解,得膠束溶液;

④凍干:將所得膠束溶液經0.22μm濾膜過濾除菌后放入凍干機中凍干一定時間后出箱得青蒿素B聚合物膠束凍干粉針劑。

3.根據權利要求2所述的青蒿素B聚合物膠束制備方法,步驟①中所述原料為青蒿素B,輔料為由不同比例的聚乙二醇(mPEG)和聚乳酸(PLA)聚合而成的兩親性嵌段共聚物。其中原輔料比為1:30~1:39;成膜過程中的輔料濃度為5%~15%。

4.根據權利要求3所述的青蒿素B聚合物膠束制備方法,原輔料比最優為1:33。

5.根據權利要求3所述的青蒿素B聚合物膠束制備方法,成膜過程中的輔料濃度最優為10%。

6.根據權利要求2所述的青蒿素B聚合物膠束制備方法,步驟②中所采用的旋蒸溫度為40℃-50℃;旋蒸時間為30min-80min。

7.根據權利要求6所述的青蒿素B聚合物膠束制備方法,旋蒸溫度最優為45℃。

8.根據權利要求6所述的青蒿素B聚合物膠束制備方法,旋蒸時間最優為60min。

9.根據權利要求2所述的青蒿素B聚合物膠束制備方法,步驟③中水化過程的輔料濃度為5%~10%;水化溫度為20~30℃;水化時間為60~120min。

10.根據權利1和2所述的青蒿素B聚合物膠束及其制備方法在青蒿素B緩釋制劑及其抗腫瘤、抗炎制劑的應用。

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