[發(fā)明專(zhuān)利]一種抗心磷脂抗體IgG磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010161359.2
• 申請(qǐng)日: 2020-03-10
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111323577B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-05-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 丁亞輝;李忠信;孫萌;王文強(qiáng);于秀麗
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 鄭州安圖生物工程股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/543
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/543;G01N21/76
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 潘穎

1.一種抗心磷脂抗體IgG磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括磁微粒混懸液、酶結(jié)合物試劑、樣本稀釋液試劑和校準(zhǔn)品；

所述磁微粒混懸液由磁微粒-鏈霉親和素復(fù)合物和磁微粒緩沖液組成；

所述酶結(jié)合物試劑由化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物標(biāo)記的抗人IgG抗體和酶結(jié)合物稀釋液組成；

樣本稀釋液試劑由生物素化心磷脂抗原溶液和樣本稀釋液組成；所述生物素化心磷脂抗原溶液為生物素化的β2-GP1抗原-心磷脂抗原溶液；

所述生物素化的β2-GP1抗原-心磷脂抗原溶液中，生物素、β2-GP1抗原、心磷脂抗原的摩爾比為（10~20）：1：（1~5）。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，以3mL磁微粒混懸液計(jì)，各組分用量為：磁微粒25~35μL，鏈霉親和素7.5~75μg，磁微粒緩沖液補(bǔ)足至3mL。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述磁微粒緩沖液的配方為：Tris 5~7g、NaCl 8~9g、BSA 10~30g、防腐劑0.5~2g、甘油10~100mL、水補(bǔ)足至1L，pH為7.4±0.05。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，以1L酶結(jié)合物試劑計(jì)，各組分用量為：化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物標(biāo)記的抗人IgG抗體100~1000μL，酶結(jié)合物稀釋液補(bǔ)足至1L。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述酶結(jié)合物稀釋液的配方為：Tris 5~7g、NaCl 8~9g、BSA 10~30g、防腐劑0.5~2g、水補(bǔ)足至1L，pH為7.4±0.05。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述樣本稀釋液的配方為：Tris 5~7g、NaCl 8~9g、BSA 10~30g、防腐劑0.5~2g、水補(bǔ)足至1L，pH為7.4±0.05。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，樣本稀釋液試劑中，以μL/L計(jì)，生物素化心磷脂抗原溶液與樣本稀釋液的體積比為（100~1000）：1。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述校準(zhǔn)品中抗心磷脂抗體IgG的濃度為0~200 GPL。

9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物為辣根過(guò)氧化物酶、堿性磷酸酶、吖啶酯、三聯(lián)吡啶釕中的一種或幾種。