[發明專利]一種可分割型阿卡波糖微丸緩釋片劑

在審

• 申請號: 202010160917.3
• 申請日: 2020-03-10
• 公開（公告）號: CN111265489A
• 公開（公告）日: 2020-06-12
• 發明（設計）人: 潘裕生;吳肖蒙;俞悅;張金梁;王海翔
• 申請（專利權）人: 樂普制藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/44
• 分類號: A61K9/44;A61K47/38;A61K31/7036;A61P3/10
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司 33200
• 代理人: 鄭海峰

1.一種可分割型阿卡波糖微丸緩釋片劑，其特征在于所述的緩釋片劑為可分割型緩釋微丸片劑；通過緩釋微丸與外加輔料混合均勻壓片制得，按質量份計，緩釋微丸組成：

外加輔料組成：

填充劑 20～50份

潤滑劑 1～3份。

2.根據權利要求1所述的緩釋片劑，其特征在于：所述的緩釋片劑具有一條或多條與該片劑的高度或長度方向垂直的斷裂凹槽，分割后片劑與完整片劑具有相同溶出特性。

3.根據權利要求1所述的緩釋片劑，其特征在于：所述的填充劑選自玉米淀粉、一水乳糖或微晶纖維素中的一種或多種。

4.根據權利要求1所述的緩釋片劑，其特征在于：所述的粘合劑選自淀粉、預膠化淀粉或羥丙纖維素中的一種或多種。

5.根據權利要求1所述的緩釋片劑，其特征在于：所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、膠態二氧化硅、硬脂酸富馬酸鈉、硬脂酸鋅、硬脂酸、硬脂酸鈣中的一種或多種。

6.根據權利要求1所述的緩釋片劑，其特征在于：所述的緩釋微丸采用擠出-滾圓法制得。

7.一種如權利要求1所述可分割型阿卡波糖微丸緩釋片劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

(1)將組成微丸配方量的阿卡波糖與HPMC、填充劑和潤滑劑混合均勻，加入粘合劑，制得軟材；

(2)將軟材通過擠出機將之擠成條柱狀，再于滾圓機中將圓柱形物料切割，滾制成大小均勻、規整的球形，最后進行干燥，得到緩釋微丸；

(3)將制得緩釋微丸與外加輔料混合均勻，選取橢圓形中刻痕沖模壓片，最終制得含有阿卡波糖的可分割緩釋片劑。