[發明專利]一種外用敷料及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202010158211.3
• 申請日: 2020-03-09
• 公開（公告）號: CN111330069A
• 公開（公告）日: 2020-06-26
• 發明（設計）人: 蔡鈞
• 申請（專利權）人: 蔡鈞
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種外用敷料，其特征是：所述的外用敷料包含：

A.溶媒，該溶媒包括氯化鈉溶液，氯化鈉的含量為外用敷料總重量的0.9％；

B.天然聚合物,該天然聚合物包含有下列成分中的任一種或多種：殼聚糖、纖維素、透明質酸、膠原蛋白和海藻酸鈉；

其中，殼聚糖分子量為40000-70000，與成品的外用敷料的重量比為5％±2％，纖維素與溶媒重量比不高于5％，透明質酸與溶媒重量比不高于2％，膠原蛋白與溶媒重量比不高于0.05％，明膠與溶媒重量比不高于5％，海藻酸鈉與溶媒重量比不高于2％；

C.尿激酶，尿激酶的含量為0.05-5萬單位/毫升。

2.根據權利要求1所述的外用敷料，其特征是：所述溶媒還含有HP值調節劑，HP值調節劑的含量為不高于外用敷料總重量的0.3％，HP值調節劑為磷酸氫鹽和/或碳酸氫鹽，使外用敷料的PH值的范圍為7.0-7.5。

3.根據權利要求1所述的外用敷料，其特征是：所述尿激酶在溶媒中的含量為0.99-1.01萬單位/毫升。

4.根據權利要求3所述的外用敷料，其特征是：所述尿激酶在溶媒中的含量為1萬單位/毫升。

5.一種如權利要求1-4中任一項所述的外用敷料的制備方法，其特征是：包括以下的步驟：

(i)準備氯化鈉和純水，混合均勻為生理鹽水后形成溶媒；

(ii)準備天然聚合物，天然聚合物選用下述任一種或任意多種：殼聚糖、纖維素、透明質酸、膠原蛋白、明膠和海藻酸鈉；將選用的天然聚合物與溶媒混合，滿足下列條件：選用的天然聚合物中，若有殼聚糖，則殼聚糖濃度為與成品的外用敷料的重量比為5％±2％，若有纖維素，則纖維素與溶媒重量比不高于5％，若有透明質酸，則透明質酸與溶媒重量比不高于2％，若有膠原蛋白，則膠原蛋白與溶媒重量比不高于0.05％，若有明膠，則明膠與溶媒重量比不高于5％，若有海藻酸鈉，則海藻酸鈉與溶媒重量比不高于2％；

(iii)在溶媒中選定的天然聚合物和尿激酶，形成含尿激酶的液體敷料，該液體敷料中尿激酶的含量為0.05-5萬單位/毫升，調節添加氯化鈉使氯化鈉占成品重量比為0.9％，整體攪拌混合為無色或白色半透明膠凍樣物。

6.根據權利要求5所述的外用敷料的制備方法，其特征是：在所述混合溶媒內混入磷酸氫鹽和/或碳酸氫鹽，磷酸氫鹽和/或碳酸氫鹽的總含量為不高于外用敷料總重量的0.3％，使最終形成的外用敷料的PH值為7.0-7.5。

7.根據權利要求6所述的外用敷料的制備方法，其特征是：所述外用敷料中尿激酶的含量為0.5-2萬單位/毫升。

8.一種含尿激酶的外用敷料的應用，所述的外用敷料含有溶媒和尿激酶，成品的外用敷料的溶媒中含有與外用敷料的重量比為0.9％的氯化鈉，所述成品的外用敷料含有尿激酶的含量為0.05-5萬單位/毫升，所述的外用敷料應用于對皮膚創面的治療，所述皮膚創面包括普通外傷創面、燒傷創面、難愈性創面、糖尿病性創面和壓瘡創面。

9.根據權利要求8所述的含尿激酶的外用敷料的應用，其特征是：所述的外用敷料中含有天然聚合物,該天然聚合物包含有下列成分中的任一種或多種：殼聚糖、纖維素、透明質酸、膠原蛋白和海藻酸鈉；

其中，殼聚糖分子量為40000-70000，與溶媒重量比5％±2％，纖維素與溶媒重量比不高于5％，透明質酸與溶媒重量比不高于2％，膠原蛋白與溶媒重量比不高于0.05％，明膠與溶媒重量比不高于5％，海藻酸鈉與溶媒重量比不高于2％。

10.根據權利要求8所述的含尿激酶的外用敷料的應用，其特征是：所述溶媒還含有HP值調節劑，HP值調節劑的含量為不高于外用敷料總重量的0.3％，HP值調節劑為磷酸氫鹽和/或碳酸氫鹽，使外用敷料的PH值的范圍為7.0-7.5。