[發(fā)明專利]一種外用敷料及其制備方法和應用

在審

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• 申請日: 2020-03-09
• 公開（公告）號: CN111330069A
• 公開（公告）日: 2020-06-26
• 發(fā)明（設計）人: 蔡鈞
• 申請（專利權）人: 蔡鈞
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一種外用敷料及其制備方法和應用，外用敷料包含：A.溶媒，該溶媒為包括生理鹽水和HP值調節(jié)劑的混合物；B.作為增稠劑的天然聚合物；C.尿激酶，尿激酶的含量為0.05?5萬單位/毫升。通過小鼠實驗證實，本發(fā)明對于創(chuàng)面的康復有顯著的療效，具有易于實現和操作，副作用小，利于推廣應用的優(yōu)勢。

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療領域，具體說本發(fā)明涉及一種能夠促進創(chuàng)面修復的外用敷料，該液態(tài)敷料不僅可以通過酶學清潔創(chuàng)面，還能有效促進創(chuàng)面血管生成，加速愈合進程。本發(fā)明還提供了該外用敷料的制備方法及其在皮膚創(chuàng)面治療方面的應用。

背景技術

皮膚創(chuàng)面愈合的關鍵步驟是新生肉芽組織填充及成纖維細胞分化后的創(chuàng)面瘢痕組織覆蓋，目前的相關研究表明，對于一些普通的外傷創(chuàng)口，使用普通敷料對創(chuàng)面保持合適的濕度及局部壞死分泌物引流，使得創(chuàng)面得以修復。而對于一些慢性難愈合的創(chuàng)面，例如糖尿病患者的足部皮膚創(chuàng)面、長期臥床患者皮膚壓瘡創(chuàng)面等，單純通過換藥及覆蓋普通紗布敷料，傷口愈合病程較長且大部預后不良。部分糖尿病患者的足部皮膚創(chuàng)面無法臨床愈合，最終需選擇截肢手術以控制創(chuàng)面潰瘍擴大和潰瘍面的反復感染。

皮膚創(chuàng)傷后局部損傷區(qū)血供障礙，被認為是導致皮膚創(chuàng)面難以自然愈合的主要原因之一，尤其表現在原就存在血供障礙(如糖尿病患者、高齡臥床等)的患者；刺激皮膚損傷區(qū)毛細血管再生、重建皮膚真皮層血供，是促進皮膚創(chuàng)面愈合的著力點。近些年來臨床開始應用局部創(chuàng)面滴加相關細胞外因子(生物制劑)和/或藥物的方法，這些舉措確實促進了血管生成增多并在一定程度上發(fā)揮利于損傷部位傷口愈合的作用，但其缺點不足也是非常明顯的。首先，相關藥物及細胞外生長因子(生物制劑)的利用率低，真正到達損傷部位的藥物量未知；其次,采用局部注射的方法，可引起其它組織器官出現新的并發(fā)癥，風險過高、引起患處疼痛、刺激及潛在感染和致瘤風險等。

目前針對糖尿病患者皮膚創(chuàng)面，在系統(tǒng)性控制血糖水平的同時，越來越側重于皮膚損傷局部的治療，傷口處負壓吸引法(negative pressure wound therapy/NPWT)是現在常用的局部治療難愈性急、慢性創(chuàng)口的方法之一。負壓吸引療法通過減輕傷口區(qū)的滲液與組織水腫、抑制細菌生長和機械力應急引發(fā)肉芽組織形成、血管新生等作用，促進傷口愈合顯現出臨床療效。但隨著治療適應癥的增加，隨之而來的一些新的問題有待進一步研究，如最適負壓值、敷料更換時間等。除此，也不斷有新型敷料作為臨時皮膚替代物用于慢性創(chuàng)面的研發(fā)產品問世，例如人工皮。隨之，人們嘗試將一些具有誘生血管形成作用的細胞因子[如血管內皮生長因子(VEGF)，血小板衍生生長因子(PDGF)、基質細胞衍生因子(SDF)-1α，等添加到生物材料的敷料中。

皮膚創(chuàng)面愈合是連續(xù)的生物學級聯反應過程，依據其不同時相的組織學優(yōu)勢表現，可將皮膚愈合合初期過程大致分為三個階段。第一階段：創(chuàng)面形成后的第1-3天，主要表現為皮膚傷口區(qū)的炎癥反應，伴隨漿液滲出充血以及中性粒細胞為主的白細胞浸潤；第二階段：創(chuàng)面形成后的第3-14天，肉芽組織增生明顯，血管生成、微脈管系統(tǒng)重新構建，膠原形成，新生結締組織逐漸填充滿創(chuàng)面；第三階段：創(chuàng)面形成后的第3-21天，基底細胞構成的單層上皮幫蓋肉芽組織表面，膠原重組等，因此，創(chuàng)面敷料應具備：促血管的藥物應在早期快速釋放，以募集細胞及其成血管相關的細胞及因子到達損傷區(qū)域，創(chuàng)面壞死組織迅速清潔，為即將開始的血管重建提供基礎，現有技術中需要開發(fā)能夠滿足上述要求的外用敷料。

發(fā)明內容

本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種含尿激酶的外用敷料，用于制備該外用敷數料的方法，用于更加有效且快速地治療皮膚外傷。

所述的外用敷料，其特征是：所述的外用敷料包含：

A.溶媒，該溶媒為包括氯化鈉溶液，氯化鈉的含量為外用敷料總重量的0.9％；

B.天然聚合物,該天然聚合物包含有下列成分中的任一種或任意多種：殼聚糖、纖維素、透明質酸、膠原蛋白和海藻酸鈉；