[發(fā)明專利]包括血管緊張肽受體拮抗藥的藥學組合物以及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010150127.7
• 申請日: 2020-03-06
• 公開（公告）號: CN112999349A
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發(fā)明（設計）人: 蔡B.R.;吳東昊;金宗姬;趙庠浩;李A.R.;孫世一
• 申請（專利權）人: 大元制藥株式會社
• 主分類號: A61K45/00
• 分類號: A61K45/00;A61P9/12;A61K31/41;A61K31/4184;A61K31/4178;A61K31/4245;A61K31/513
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 王達佐;洪欣

1.一種藥學組合物，其包括血管緊張肽受體拮抗藥或其藥學上可接受的鹽、增溶劑及穩(wěn)定劑作為有效成分。

2.根據(jù)權利要求1所述的藥學組合物，其中，所述血管緊張肽受體拮抗藥為選自纈沙坦、替米沙坦、氯沙坦、坎地沙坦、依普沙坦、奧美沙坦、伊貝沙坦、阿奇沙坦、非馬沙坦，及其組合中的任何一種。

3.根據(jù)權利要求1所述的藥學組合物，其中，所述穩(wěn)定劑是堿性材料。

4.根據(jù)權利要求1所述的藥學組合物，其中，所述穩(wěn)定劑為選自精氨酸、甲基葡胺、組氨酸、磷酸鈉、碳酸鈉、碳酸鈣、氫氧化鈣、氧化鎂、碳酸鎂，及其組合中的任何一種。

5.根據(jù)權利要求1所述的藥學組合物，其中，所述增溶劑為選自植物性或動物性油、甘油三酯、脂肪酸甘油酯類、脂肪酸酯類、聚乙二醇脂肪酸酯類、丙二醇脂肪酸酯類、聚乙烯山梨酸酯、二乙二醇單甲醚、聚乙烯山梨酸酯衍生物、聚乙二醇甘油酯脂肪酸酯類、聚氧乙烯蓖麻油類、聚氧乙烯硬脂酸酯、乙二醇酯類、聚乙二醇、甘油、脂肪酸、豆油、椰子油、聚羥體、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、多乙酸乙烯酯，及其混合物、聚乙烯己內酰胺-多乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物、生育酚和其衍生物，及其組合中的任何一種。

6.根據(jù)權利要求1所述的藥學組合物，其中，相對于血管緊張肽受體拮抗藥或其藥學上可接受的鹽1重量份，包括0.05至10.0重量份的所述增溶劑。

7.根據(jù)權利要求1所述的藥學組合物，其中，相對于血管緊張肽受體拮抗藥或其藥學上可接受的鹽1重量份，包括0.01至2.0重量份的所述穩(wěn)定劑。

8.根據(jù)權利要求1所述的藥學組合物，其被制備成固體制劑。

9.一種根據(jù)權利要求1所述的藥學組合物的制備方法，其包括混合作為有效成分的血管緊張肽受體拮抗藥或其藥學上可接受的鹽、增溶劑及穩(wěn)定劑來制備液相或半固體相的混合物。

10.根據(jù)權利要求9所述的藥學組合物的制備方法，其還包括固化所述液相或半固體相的混合物。