[發明專利]一種干式同型半胱氨酸測試卡及其應用

在審

• 申請號: 202010147017.5
• 申請日: 2020-03-05
• 公開（公告）號: CN111855648A
• 公開（公告）日: 2020-10-30
• 發明（設計）人: 鄒繼華;劉獻文;薛楊波;王幸媛;賈江花;方亮
• 申請（專利權）人: 美康生物科技股份有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78
• 代理公司: 寧波甬致專利代理有限公司 33228
• 代理人: 沈春紅

1.一種干式同型半胱氨酸測試卡，其特征在于：包括解離液R1和干化學試紙，所述解離液R1包括還原劑、絲氨酸和緩沖液；所述干化學試紙包括支持層、層析膜、酶墊、濾血層、酶循環反應層、擴散層和塑料片；所述的層析膜、酶墊、濾血層、酶循環反應層和擴散層依次從下至上疊合在支持層上，所述的層析膜的長度大于酶墊、濾血層、酶循環反應層和擴散層的長度，層析膜固定于靠近支持層的一端、并向著支持層的另一端延伸；所述的支持層上遠離酶墊的一端附近設置有塑料片，所述的塑料片上設置有顯色區，塑料片位于層析膜的上方并與之平行設置，且顯色區遮蓋層析膜的部分區域。

2.根據權利要求1所述的干式同型半胱氨酸測試卡，其特征在于：所述的塑料片通過黏膠層粘合于支持層；所述的酶墊、濾血層和酶循環反應層的上、下表面相等且上下相互重疊設置，所述的擴散層的上、下表面大于酶墊的上、下表面，擴散層的一端與酶循環反應層的一端齊平、另一端延伸出酶循環反應層，所述的酶墊、濾血層、酶循環反應層的側面與擴散層延伸出酶循環反應層部分通過黏膠層與支持層相互粘合。

3.根據權利要求1所述的干式同型半胱氨酸測試卡，其特征在于：所述的解離液R1包括還原劑、絲氨酸和緩沖液；所述的還原劑為濃度0.05-0.5mmol/L的三(2-羧乙基)膦、β-巰基乙醇、二硫蘇糖醇中的一種或幾種；所述的緩沖液為pH值5.0-9.0、濃度10mmol/L～200mmol/L的三羥甲基氨基甲烷、4-羥乙基哌嗪乙磺酸、2嗎啉代乙磺酸、3-(N-嗎啉基)丙磺酸中的一種或者多種；所述的絲氨酸的濃度為0.05g/L～0.5g/L。

4.根據權利要求1所述的干式同型半胱氨酸測試卡，其特征在于：所述的支持層為不透明的高分子聚合材料，厚度為0.10-0.30毫米；所述的層析膜為硝酸纖維素膜。

5.根據權利要求1所述的干式同型半胱氨酸測試卡，其特征在于：所述的酶墊的材料采用玻璃纖維、聚酯纖維或無紡布；所述的酶墊具體的制備方法為：將材料裁切成規定尺寸，置于酶墊處理液中浸泡并干燥；酶墊處理液中含有緩沖液、丙酮酸氧化酶、過氧化物酶、輔酶、保護劑、表面活性劑。

6.根據權利要求5所述的干式同型半胱氨酸測試卡，其特征在于：所述酶墊處理液中所述的緩沖液為pH值在5.0-9.0、濃度10mmol/L～200mmol/L的三羥甲基氨基甲烷、4-羥乙基哌嗪乙磺酸、2嗎啉代乙磺酸、3-(N-嗎啉基)丙磺酸中的一種或者多種；所述的保護劑為濃度10g/L～100g/L的蔗糖或海藻糖或聚乙烯醇中的一種或幾種；所述的表面活性劑為濃度0.5g/L～10g/L的吐溫20；所述的丙酮酸氧化酶的濃度為100-1000KU/L；所述的過氧化物酶的濃度為200-2000KU/L；所述輔酶為濃度0.5-10mmol/L的氯化鎂、硫酸鎂、醋酸鎂中的一種或幾種。

7.根據權利要求1所述的干式同型半胱氨酸測試卡，其特征在于：所述的濾血層采用多孔聚酯纖維、棉纖維或無紡布；所述的酶循環反應層的材料采用玻璃纖維、聚酯纖維或無紡布；所述的酶循環反應層的制備方法為：將材料裁切成規定尺寸，置于酶循環反應層處理液中浸泡并干燥；酶循環反應層處理液中含有緩沖液、胱硫醚-β-合成酶、胱硫醚-β-裂解酶、保護劑、表面活性劑等。

8.根據權利要求7所述的干式同型半胱氨酸測試卡，其特征在于：所述的酶循環反應層處理液中的緩沖液為pH值5.0-9.0、濃度10mmol/L～200mmol/L的三羥甲基氨基甲烷、4-羥乙基哌嗪乙磺酸、2嗎啉代乙磺酸、3-(N-嗎啉基)丙磺酸中的一種或者多種；所述的保護劑為濃度10g/L～100g/L的蔗糖或海藻糖或聚乙烯醇中的一種或幾種；所述的表面活性劑為濃度0.5g/L～10g/L的吐溫20；所述的胱硫醚-β-合成酶的濃度為50-1000KU/L；所述的胱硫醚-β-裂解酶的濃度為50-1000KU/L。