[發(fā)明專利]一種丹參酮ⅡA/海藻酸鈉固體分散體的制備方法及應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010139458.0
• 申請日: 2020-03-03
• 公開（公告）號: CN111407732A
• 公開（公告）日: 2020-07-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 羅超;宣頁沁
• 申請（專利權(quán)）人: 紹興文理學(xué)院元培學(xué)院
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K47/36;A61K31/58;A61P9/10;A61P25/00;A61P35/00
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務(wù)所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

1.一種丹參酮ⅡA/海藻酸鈉固體分散體的制備方法，其特征在于，將丹參酮ⅡA溶于乙醇得溶液一，將海藻酸鈉溶于純水得溶液二，將溶液一加入溶液二中，室溫攪拌，離心收集沉淀，冷凍干燥，得丹參酮ⅡA/海藻酸鈉固體分散體。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種丹參酮ⅡA/海藻酸鈉固體分散體的制備方法，其特征在于，所述丹參酮ⅡA/海藻酸鈉固體分散體中丹參酮ⅡA與海藻酸鈉的質(zhì)量比為1:(1-50)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種丹參酮ⅡA/海藻酸鈉固體分散體的制備方法，其特征在于，所述溶液一為0.1-5 mg/ml的丹參酮ⅡA的乙醇溶液。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種丹參酮ⅡA/海藻酸鈉固體分散體的制備方法，其特征在于，所述乙醇的體積濃度為80-100%。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種丹參酮ⅡA/海藻酸鈉固體分散體的制備方法，其特征在于，所述溶液二為1-10 mg/ml的海藻酸鈉溶液。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一權(quán)利要求所述的一種丹參酮ⅡA/海藻酸鈉固體分散體的制備方法，其特征在于，所述室溫攪拌的時間為20-120 min，速度為500-2000 rpm。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種丹參酮ⅡA/海藻酸鈉固體分散體的制備方法，其特征在于，所述溶液二為：將海藻酸鈉溶于純水，加入丙烯酰胺、雙丙烯酸乙二醇酯和過硫酸銨，攪拌均勻，惰性氣體保護(hù)下70-80 ℃反應(yīng)2-3 h，得溶液二，按重量份數(shù)計，海藻酸鈉0.1-1份，丙烯酰胺1-4份，雙丙烯酸乙二醇酯0.002-0.01份，過硫酸銨0.005-0.05份。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種丹參酮ⅡA/海藻酸鈉固體分散體的制備方法，其特征在于，所述溶液二反應(yīng)結(jié)束后還加入聚氧乙烯，聚氧乙烯與海藻酸鈉的質(zhì)量比為(1-2):1。

9.權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的制備方法制得的丹參酮ⅡA/海藻酸鈉固體分散體在制備藥物制劑中的應(yīng)用。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物制劑為口服制劑。