[發明專利]甲磺酸洛美他派的口服制劑及其制備方法在審
| 申請號： | 202010136580.2 | 申請日： | 2020-03-02 |
| 公開（公告）號： | CN111388431A | 公開（公告）日： | 2020-07-10 |
| 發明（設計）人： | 周福波;穆寅東;楊旭東;林峰;劉嘉祺;翟鳳國;張杰;閆磊;宋鐵軍;衛冬 | 申請（專利權）人： | 牡丹江醫學院 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/4468;A61K47/38;A61K47/40;A61P3/06 |
| 代理公司： | 北京辰權知識產權代理有限公司 11619 | 代理人： | 董李欣 |
| 地址： | 157011 黑龍江*** | 國省代碼： | 黑龍江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 甲磺酸 洛美 口服 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種甲磺酸洛美他派的口服制劑，其特征在于：所述甲磺酸洛美他派的口服制劑是一種片劑，其中所述片劑由以下重量份的組分制成：
2.根據權利要求1所述的甲磺酸洛美他派的口服制劑，所述片劑由以下重量份的組分制成：
3.根據權利要求1或2所述的甲磺酸洛美他派的口服制劑，其中所述填充劑是由微晶纖維素PH 103、微晶纖維素PH 112和葡糖基-β-環糊精組成的復合填充劑。
4.根據權利要求3所述的甲磺酸洛美他派的口服制劑，其中所述微晶纖維素PH 103、微晶纖維素PH 112和葡糖基-β-環糊精三者之間的重量比為1.5-6:1-4:0.5-2。
5.根據權利要求4所述的甲磺酸洛美他派的口服制劑，其中所述微晶纖維素PH 103、微晶纖維素PH 112和葡糖基-β-環糊精三者之間的重量比為3:2:1。
6.一種用于制備根據權利要求1或2所述的甲磺酸洛美他派的口服制劑的方法，所述方法包括如下步驟：
(1)將甲磺酸洛美他派、填充劑、交聯聚維酮和膠體二氧化硅(內加)混合均勻并粉碎，得到預混料；
(2)將步驟(1)中得到的預混料放入干法制粒機中制成芯材；和
(3)將步驟(2)中得到的芯材與羥丙基淀粉、膠體二氧化硅(外加)、滑石粉混合均勻后直接壓片，得到甲磺酸洛美他派的口服制劑。
7.根據權利要求6所述的方法，其中所述步驟(1)中的粉碎是通過采用氣流粉碎器或流能磨進行微粉化而實現的。
8.根據權利要求6或7所述的方法，其中所述填充劑是由微晶纖維素PH 103、微晶纖維素PH 112和葡糖基-β-環糊精組成的復合填充劑。
9.根據權利要求8所述的方法，其中所述微晶纖維素PH 103、微晶纖維素PH 112和葡糖基-β-環糊精三者之間的重量比為1.5-6:1-4:0.5-2。
10.根據權利要求9所述的方法，其中所述微晶纖維素PH 103、微晶纖維素PH 112和葡糖基-β-環糊精三者之間的重量比為3:2:1。
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