[發(fā)明專利]一種用于快速檢測新型冠狀病毒N蛋白的免疫層析試劑盒的使用方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010136067.3
• 申請日: 2020-03-02
• 公開（公告）號: CN111398588A
• 公開（公告）日: 2020-07-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 林斯
• 申請（專利權(quán)）人: 北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/569;G01N33/558
• 代理公司: 北京匯澤知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11228
• 代理人: 李巖

1.一種用于快速檢測新型冠狀病毒N蛋白的免疫層析試劑盒的使用方法，其特征在于，所述方法檢測的樣本為血液樣本。

2.如權(quán)利要求1所述的使用方法，其特征在于，所述血液樣本選自血清、血漿或全血樣本。

3.如權(quán)利要求1所述的使用方法，其特征在于，包括以下步驟：將采集的血液樣本直接滴加到試劑盒的加樣孔處，靜置5～20min，然后插入熒光免疫分析儀進(jìn)行檢測或者在紫外光下進(jìn)行觀察，即時可獲得檢測結(jié)果。

4.如權(quán)利要求1所述的使用方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)將所采取的血液樣本與釋放劑按照1～10:10的體積比進(jìn)行稀釋；

2)取30～100μL步驟1)中稀釋后的樣本滴加到所述快速檢測新型冠狀病毒N蛋白的免疫層析試劑盒的加樣孔中，室溫靜置5～20min，然后將快速檢測新型冠狀病毒N蛋白的免疫層析試劑盒插入到熒光免疫分析儀進(jìn)行檢測，即時可獲得檢測結(jié)果。

5.如權(quán)利要求1所述的使用方法，其特征在于，所述快速檢測新型冠狀病毒N蛋白的免疫層析試劑盒，包括試紙條，所述試紙條包括檢測線及質(zhì)控線，所述檢測線上包被有一株抗新型冠狀病毒N蛋白單克隆抗體，所述質(zhì)控線上包被有羊抗兔多克隆抗體。

6.如權(quán)利要求1所述的使用方法，其特征在于，所述快速檢測新型冠狀病毒N蛋白的免疫層析試劑盒，包括試紙條，所述試紙條包括檢測線及質(zhì)控線，所述檢測線上包被有一株抗新型冠狀病毒N蛋白單克隆抗體，所述質(zhì)控線上包被有羊抗兔多克隆抗體。

7.如權(quán)利要求5或6所述的使用方法，其特征在于，所述試紙條還包括PVC板，所述PVC板上固定有依次連接的樣品墊、標(biāo)記物墊、包被墊及吸水墊，所述包被墊上依次設(shè)有檢測線及質(zhì)控線，所述樣品墊和標(biāo)記物墊連接為一體。

8.如權(quán)利要求7所述的使用方法，其特征在于，所述包被墊靠近檢測線的一端連接有標(biāo)記物墊，靠近質(zhì)控線的一端連接有吸水墊。

9.如權(quán)利要求8所述的使用方法，其特征在于，所述標(biāo)記物墊上包被有標(biāo)記物標(biāo)記的另一株抗新型冠狀病毒N蛋白單克隆抗體和標(biāo)記物標(biāo)記的兔IgG，所述標(biāo)記物標(biāo)記的另一株抗新型冠狀病毒N蛋白單克隆抗體和標(biāo)記物標(biāo)記的兔IgG的摩爾比為1:0.2～4。

10.如權(quán)利要求9所述的使用方法，其特征在于，所述標(biāo)記物為熒光微球、膠體金、膠體硒、彩色乳膠或磁性微球。

11.如權(quán)利要求10所述的使用方法，其特征在于，所述快速檢測新型冠狀病毒N蛋白的免疫層析試劑盒還包括用于卡設(shè)試紙條的卡殼。

12.如權(quán)利要求11所述的使用方法，其特征在于，所述卡殼包括：

底槽，其連接于所述PVC板；

上蓋，其連接于所述底槽，所述上蓋上設(shè)置有用于向所述樣品墊上加樣的加樣孔；

觀察窗，其設(shè)置于上蓋上并用于檢測線和質(zhì)控線的數(shù)據(jù)采集。

13.如權(quán)利要求12所述的使用方法，其特征在于，所述的快速檢測新型冠狀病毒N蛋白的免疫層析試劑盒通過以下步驟得到：

1)包被墊的制備：將一株抗新型冠狀病毒N蛋白抗體和羊抗兔多克隆抗體分別包被到硝酸纖維素膜上，干燥備用；

2)標(biāo)記物墊的制備：將標(biāo)記物標(biāo)記的一株抗新型冠狀病毒N蛋白單克隆抗體和標(biāo)記物標(biāo)記的兔IgG混合后，噴涂在玻璃纖維素膜上，干燥備用；

3)組裝試紙條：在PVC板上粘接包被墊，并在靠近該包被墊上的質(zhì)控線的一端搭接吸水墊，在靠近該包被墊上的檢測線的一端搭接標(biāo)記物墊及其連接的樣品墊；然后將其切成所需寬度的試紙條，之后將該試劑條放入卡殼。