[發明專利]高效液相色譜法測定貝芪益肺片中貝母素甲、黃芪甲苷的含量方法

在審

• 申請號: 202010133966.8
• 申請日: 2020-03-02
• 公開（公告）號: CN111289641A
• 公開（公告）日: 2020-06-16
• 發明（設計）人: 柳運波;楊靜;楊坤;韓輝;李春娥
• 申請（專利權）人: 通化吉通藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.高效液相色譜法測定貝芪益肺片中貝母素甲、黃芪甲苷的含量方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1、對照品溶液的制備：稱取貝母素甲和黃芪甲苷對照品各10mg，置不同10mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，得對照品儲備液I；量取上述中各對照品儲備液I適量混勻，以甲醇稀釋成含貝母素甲50μg/mL、黃芪甲苷100μg/mL的對照品儲備液II；

S2、供試品溶液的制備：稱取樣品0.5000g，加入甲醇索氏提取4小時，減壓濃縮至10mL，過濾即得；

S3、依次量取對照品儲備液I、對照品儲備液II和供試品溶液各10μl，注入高效液相色譜儀測定，以外標兩點法對數方程計算，即得測定結果，本品每片含黃芪以黃芪甲苷C₄₁H₆₈O₁₄計，不得少于0.04mg，本品每片含平貝母以貝母素甲C₄₁H₆₈O₁₄計，不得少于0.05mg。

2.根據權利要求1所述的高效液相色譜法測定貝芪益肺片中貝母素甲、黃芪甲苷的含量方法，其特征在于，步驟S2中索氏提取溫度為110℃。

3.根據權利要求1所述的高效液相色譜法測定貝芪益肺片中貝母素甲、黃芪甲苷的含量方法，其特征在于，步驟S3中高效液相色譜儀的檢測器采用蒸發光散射檢測器。

4.根據權利要求1所述的高效液相色譜法測定貝芪益肺片中貝母素甲、黃芪甲苷的含量方法，其特征在于，步驟S3中高效液相色譜條件為：色譜柱：C18；流動相A:0.1％甲酸+0.03％三乙胺水溶液；流動相B:乙腈；柱溫：35℃；流速：0.8mL/min；蒸發光散射檢測器條件：漂移管溫度：75℃；空氣流速：2.5mL/min。