[發(fā)明專利]一種苯甲酸阿格列汀中間體及苯甲酸阿格列汀的制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010126167.8 | 申請日： | 2020-02-27 |
| 公開（公告）號： | CN113307777B | 公開（公告）日： | 2023-01-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 李永科;薛子喬;鄒啟波;李玉青;王曉曼 | 申請（專利權(quán)）人： | 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | C07D239/553 | 分類號： | C07D239/553;C07D401/04;C07C63/08;C07C51/41;C07C51/43;A61K31/506;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 052160 河北省*** | 國省代碼： | 河北;13 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 苯甲酸 阿格列汀 中間體 制備 方法 | ||
1.一種苯甲酸阿格列汀的精制方法，包括如下步驟：向反應(yīng)罐中加入無水乙醇和苯甲酸阿格列汀，升溫至80-85℃攪拌至完全溶解，降溫至50-55℃，控制體系溫度50-55℃攪拌3.5-4.5小時，繼續(xù)降溫至5-10℃，控制體系溫度5-10℃攪拌0.8-1.2小時，過濾，無水乙醇洗滌，真空干燥，得到苯甲酸阿格列汀；
所述的降溫至50-55℃為0.9-1.1小時由80-85℃降溫至50-55℃；所述的“繼續(xù)降溫至5-10℃”為1.7-2.2小時由50-55℃降溫至5-10℃；
所述的無水乙醇的加入體積量為苯甲酸阿格列汀加入重量的17-20倍；
所述的精制得到的苯甲酸阿格列汀，為白色或類白色結(jié)晶粉末，粒度分布均勻；D90不超過200μm；D90不低于120μm； D50不高于60μm；D50不低于20μm；其比表面積為400-900平方米每公斤。
2.一種藥物組合物，包含按照權(quán)利要求1制備的苯甲酸阿格列汀及藥學(xué)上可接受的載體，任選地，所述藥物組合物還可存在其它治療組分。
3.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，為口服片劑。
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