[發明專利]編碼SARS-CoV-2病毒抗原的mRNA和疫苗及疫苗的制備方法

有效

• 申請號: 202010125774.2
• 申請日: 2020-02-27
• 公開（公告）號: CN111218458B
• 公開（公告）日: 2020-11-20
• 發明（設計）人: 彭育才;蘇曉曄;劉雋;向晟楠;羅麗平;劉琪;李爽;雷奕欣
• 申請（專利權）人: 珠海麗凡達生物技術有限公司
• 主分類號: C12N15/50
• 分類號: C12N15/50;C07K14/165;A61K39/215;A61P31/14
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 李雙艷

1.疫苗，其特征在于，所述疫苗包括編碼SARS-CoV-2病毒抗原S蛋白全長的mRNA，序列如SEQ ID NO.13所示。

2.根據權利要求1所述的疫苗，其特征在于，所述疫苗還包括如下至少一種mRNA：

(a)編碼SARS-CoV-2病毒抗原S1亞基的mRNA，序列如SEQ ID NO.14所示；

(b)編碼SARS-CoV-2病毒抗原S蛋白的受體結合區的mRNA，序列如SEQ ID NO.15所示；

(c)編碼SARS-CoV-2病毒抗原N蛋白的mRNA，序列如SEQ ID NO.16所示。

3.根據權利要求1所述的疫苗，其特征在于，所述mRNA溶解于緩沖液。

4.根據權利要求3所述的疫苗，其特征在于，所述緩沖液包括PBS。

5.根據權利要求4所述的疫苗，其特征在于，所述緩沖液的pH為3～7。

6.根據權利要求5所述的疫苗，其特征在于，pH為3～7的緩沖液包括檸檬酸鹽緩沖液或乙酸鹽緩沖液。

7.根據權利要求3所述的疫苗，其特征在于，所述mRNA在緩沖液中的濃度為0.05～0.5mg/mL。

8.根據權利要求1所述的疫苗，其特征在于，所述疫苗還包括遞送制劑。

9.根據權利要求8所述的疫苗，其特征在于，所述遞送制劑包括脂質。

10.根據權利要求9所述的疫苗，其特征在于，脂質和mRNA的質量比為1:1-40:1。

11.根據權利要求1所述的疫苗，其特征在于，所述疫苗還包括佐劑。

12.根據權利要求11所述的疫苗，其特征在于，所述佐劑包括藥學上可接受的用于提高免疫刺激的核酸、蛋白、脂多糖和小分子化合物中的至少一種。

13.根據權利要求12所述的疫苗，其特征在于，所述核酸包括CpG和/或編碼并在體內表達用于提高免疫刺激的物質的mRNA。

14.根據權利要求13所述的疫苗，其特征在于，所述編碼并在體內表達用于提高免疫刺激的物質的mRNA編碼細胞因子。

15.根據權利要求14所述的疫苗，其特征在于，所述細胞因子包括腫瘤壞死因子家族、白介素家族、干擾素家族和集落刺激因子家族中的至少一種。

16.根據權利要求15所述的疫苗，其特征在于，所述細胞因子包括干擾素。

17.根據權利要求16所述的疫苗，其特征在于，所述細胞因子包括IFN-α。

18.根據權利要求17所述的疫苗，其特征在于，所述編碼并在體內表達用于提高免疫刺激的物質的mRNA編碼IFN-α，編碼SARS-CoV-2病毒抗原的mRNA和編碼IFN-α的mRNA的摩爾比為10:1-1:1。

19.根據權利要求8所述的疫苗，其特征在于，所述遞送制劑包括陽離子脂質納米顆粒或陽離子脂質體。

20.根據權利要求19所述的疫苗，其特征在于，陽離子脂質納米顆粒和mRNA的質量比為1:1-40:1。