[發明專利]促進糖尿病潰瘍創面愈合的三維復合海綿狀結構體及方法

有效

• 申請號: 202010125425.0
• 申請日: 2020-02-27
• 公開（公告）號: CN111317855B
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發明（設計）人: 趙應征;魯翠濤;肖健;徐荷林;姚情;王麗芬;羅蘭子
• 申請（專利權）人: 溫州醫科大學
• 主分類號: A61L15/42
• 分類號: A61L15/42;A61L15/32;A61L15/44;A61L15/46;A61L15/40;A61L15/28;A61L15/18;A61L15/26;A61F13/02
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理有限公司 11369
• 代理人: 卞靜靜

本發明公開了一種促進糖尿病潰瘍創面愈合的三維復合海綿狀結構體，包括：由靠近潰瘍創面向外的方向上依次設置有A層海綿狀結構、B層海綿狀結構和C層海綿狀結構，其中，A層海綿狀結構包含負載細胞生長因子的肝素?泊洛沙姆聚合物凝膠，B層海綿狀結構包含負載納米銀的殼聚糖及其衍生物的凝膠，C層海綿狀結構包含脫細胞真皮支架。本發明還公開了促進促進糖尿病潰瘍創面愈合的三維復合海綿狀結構體的制備方法。本發明的三維復合海綿狀結構體是一個有機的整體系統，各組分通過相互協同作用，產生優勢互補效果，實現糖尿病潰瘍創面的安全高效愈合作用。

技術領域

本發明屬于生物醫藥技術領域，涉及一種促進糖尿病潰瘍創面愈合的三維復合海綿狀結構體，還涉及其制備方法。

背景技術

糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖，導致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經的慢性損害、功能障礙。

糖尿病患者的血糖長期處在一個高負荷的狀態，不利于傷口的愈合，所以糖尿病患者特別容易出現皮膚的潰瘍。

糖尿病潰瘍創面愈合不良的主要問題出在局部的感染和組織血液灌注不良，兩者互為因果的關系。糖尿病患者皮膚一旦潰瘍，很容易感染細菌，導致糖尿病潰瘍創面不容易愈合，嚴重影響糖尿病患者的生活質量。

目前針對于糖尿病潰瘍的治療方法主要是減輕壓力和保護潰瘍。即使是糖尿病潰瘍最佳的創面護理也不能完全避免損傷、缺血或感染。深達皮下組織的潰瘍應得到及時的制劑治療，但尚未見到任何能夠快速有效促進糖尿病潰瘍創面愈合的制劑報道。因此針對目前缺乏有效促進糖尿病潰瘍創面愈合制劑的瓶頸，開發有利于促進糖尿病潰瘍創面高效愈合的制劑對于提升糖尿病患者的生活質量具有十分重大的意義。

發明內容

本發明的一個目的是解決至少上述問題和/或缺陷，并提供至少后面將說明的優點。

為了克服目前缺乏有效促進糖尿病潰瘍創面愈合制劑的瓶頸，縮短糖尿病潰瘍創面愈合時間，本發明的目的在于提供一種促進糖尿病潰瘍創面愈合的三維復合海綿，本發明還有一個目的是提供一種促進糖尿病潰瘍創面愈合的三維復合海綿狀結構體。

本發明另有一個目的是提供一種促進糖尿病潰瘍創面愈合的三維復合海綿狀結構體的制備方法。

為此，本發明提供的技術方案為：

一種促進糖尿病潰瘍創面愈合的三維復合海綿狀結構體，由靠近潰瘍創面向外的方向上依次設置有A層海綿狀結構、B層海綿狀結構和C層海綿狀結構，其中，所述A層海綿狀結構包含負載細胞生長因子的肝素-泊洛沙姆聚合物凝膠，所述B層海綿狀結構包含負載納米銀的殼聚糖及其衍生物的凝膠，所述C層海綿狀結構包含脫細胞真皮支架。

優選的是，所述的促進糖尿病潰瘍創面愈合的三維復合海綿狀結構體中，所述A層海綿狀結構中細胞生長因子的質量百分含量為0.001％～0.1％，所述B層海綿狀結構中納米銀的質量百分含量為0.0001％～0.01％。

優選的是，所述的促進糖尿病潰瘍創面愈合的三維復合海綿狀結構體中，所述A層海綿狀結構中細胞生長因子的質量百分含量為0.005％～0.01％，所述B層海綿狀結構中納米銀的質量百分含量為0.001％～0.005％。

優選的是，所述的促進糖尿病潰瘍創面愈合的三維復合海綿狀結構體中，所述C層海綿狀結構還包括表皮干細胞，所述表皮干細胞鋪滿所述脫細胞真皮支架表面積的80％以上。

優選的是，所述的促進糖尿病潰瘍創面愈合的三維復合海綿狀結構體中，所述細胞生長因子選自轉化生長因子、胰島素樣生長因子、角質細胞生長因子、成纖維細胞生長因子、表皮生長因子、血管內皮生長因子、神經生長因子中的任意一種或幾種；