[發(fā)明專利]一種生物醫(yī)用材料防鈣化的方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202010111152.4
• 申請日: 2020-02-24
• 公開（公告）號: CN111588909A
• 公開（公告）日: 2020-08-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳大凱
• 申請（專利權(quán)）人: 科凱（南通）生命科學有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/50
• 代理公司: 浙江千克知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 33246
• 代理人: 吳輝輝

本發(fā)明公開了一種生物醫(yī)用材料防鈣化的方法，包括：S1.將戊二醛進行處理，得到高純度的單體戊二醛；S2.將第一種單體戊二醛溶液的pH調(diào)節(jié)至5.0?9.0，并將生物醫(yī)用材料浸泡于第一種單體戊二醛溶液中，保持一定溫度且持續(xù)保存一定時間；S3.將第一種醇類溶液的pH調(diào)節(jié)至5.0?9.0，將步驟S2中得到的生物醫(yī)用材料浸泡于第一種醇類溶液中，保持一定溫度且持續(xù)保存一定時間；S4.將第二種單體戊二醛溶液的pH調(diào)節(jié)至5.0?9.0，將步驟S3中得到的生物醫(yī)用材料浸泡于第二種單體戊二醛溶液中，保持一定溫度且持續(xù)保存一定時間；S5.將第三種單體戊二醛溶液的pH調(diào)節(jié)至5.0?9.0，將步驟S4中得到的生物醫(yī)用材料浸泡于第三種單體戊二醛溶液中，保持一定溫度且持續(xù)保存，得到防鈣化的生物醫(yī)用材料。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)學方法的技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種生物醫(yī)用材料防鈣化的方法。

背景技術(shù)

生物醫(yī)用材料作為一種研究人工器官和醫(yī)療器械的基礎(chǔ)，生物醫(yī)用材料現(xiàn)在已經(jīng)成為了當代材料學科的重要分支，尤其是隨著生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展和重大突破，生物醫(yī)用材料已經(jīng)成為了各國科學家競相進行研究和開發(fā)的熱點，近幾年來，有關(guān)醫(yī)用材料以及醫(yī)用材料在高新醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用研究相關(guān)報道層出不窮。

生物醫(yī)用材料又稱為生物材料，其傳統(tǒng)領(lǐng)域主要包括支持運動功能人工器官(骨科植入物、人工骨、人工關(guān)節(jié)、人工假肢等)，血液循環(huán)功能人工器官 (人工血管、人工心臟瓣膜等)，整形美容功能人工器官、感覺功能人工器官 (人工晶體、人工耳蝸等)等，新型領(lǐng)域主要包括分子診斷、3D打印等。

生物醫(yī)學材料的應(yīng)用雖已取得極大成功，但是，長期臨床應(yīng)用亦暴露出不少的問題，突出表現(xiàn)在功能性、免疫性、服役壽命等不能很好地滿足臨床應(yīng)用的要求。如人心瓣膜植入12年后死亡率達58％，血管支架植入后血管再狹窄率達≈10％，人工關(guān)節(jié)有效期老年組為12-15年，中青年組僅≈5年等。其中，材料的鈣化嚴重影響材料的功能性。目前，生物醫(yī)用材料的鈣化速率的原理還沒有完全研究清楚。但是，研究認為會影響鈣化速率的因素包括病人的年齡、存在新陳代謝紊亂、飲食因素、存在感染、腸道外鈣給藥、脫水、該生物假體的原位變形、在外科手術(shù)植入初期內(nèi)的抗凝血治療不當、以及免疫宿主—組織響應(yīng)。

近年來，已經(jīng)在阻止生物醫(yī)學材料的鈣化方面做了很多的努力。由這些努力收獲的技術(shù)可以廣義分成兩類：涉及用抑制鈣化的一種或多種化合物對戊二醛固定組織進行預處理或者后處理，如文獻：Carpentier-Edwards ThermaFix Process:A Method forExtracting Calcium Binding Sites from Pericardial Tissue，和涉及用除了戊二醛以外的化合物固定所述組織，從而降低鈣化。

生物瓣材料一般用戊二醛鞣制和保存，戊二醛能加組織的熱皺縮溫度及機械抗拉強度，降低免疫原性，但游離的醛基具有細胞毒性作用，并降低細胞膜上鈣依賴性三磷酸腺苷酶活性，引起細胞內(nèi)鈣含量增高，導致組織鈣化。

盡管這些技術(shù)中的一部分已經(jīng)被證明可以有效的降低材料鈣化，但是在本領(lǐng)域中仍然需要對現(xiàn)有技術(shù)做進一步的改善或者研制新的防鈣化技術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供了一種生物醫(yī)用材料防鈣化的方法，將生物醫(yī)用材料采用一定濃度的戊二醛交聯(lián)處理、再將生物醫(yī)用材料用醇類處理、經(jīng)過滅菌后將生物醫(yī)用材料保存在戊二醛溶液中，從而得到防鈣化效果優(yōu)良的生物醫(yī)用材料。

為了實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種生物醫(yī)用材料防鈣化的方法，包括：

S1.將戊二醛進行處理，得到高純度的單體戊二醛；

S2.將第一種單體戊二醛溶液的pH調(diào)節(jié)至5.0-9.0，并將生物醫(yī)用材料浸泡于第一種單體戊二醛溶液中，保持一定溫度且持續(xù)保存一定時間；