[發明專利]一種生物醫用材料防鈣化的方法

在審

• 申請號: 202010111152.4
• 申請日: 2020-02-24
• 公開（公告）號: CN111588909A
• 公開（公告）日: 2020-08-28
• 發明（設計）人: 陳大凱
• 申請（專利權）人: 科凱（南通）生命科學有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/50
• 代理公司: 浙江千克知識產權代理有限公司 33246
• 代理人: 吳輝輝

1.一種生物醫用材料防鈣化的方法，其特征在于，包括：

S1.將戊二醛進行處理，得到高純度的單體戊二醛；

S2.將第一種單體戊二醛溶液的pH調節至5.0-9.0，并將生物醫用材料浸泡于第一種單體戊二醛溶液中，保持一定溫度且持續保存一定時間；

S3.將第一種醇類溶液的pH調節至5.0-9.0，將步驟S2中得到的生物醫用材料浸泡于第一種醇類溶液中，保持一定溫度且持續保存一定時間；

S4.將第二種單體戊二醛溶液的pH調節至5.0-9.0，將步驟S3中得到的生物醫用材料浸泡于第二種單體戊二醛溶液中，保持一定溫度且持續保存一定時間；

S5.將第三種單體戊二醛溶液的pH調節至5.0-9.0，將步驟S4中得到的生物醫用材料浸泡于第三種單體戊二醛溶液中，保持一定溫度且持續保存，得到防鈣化的生物醫用材料。

2.根據權利要求1所述的一種生物醫用材料防鈣化的方法，其特征在于，所述步驟S1中將戊二醛進行處理具體包括將戊二醛經過氣體膜分離、減壓分級蒸餾、納濾膜分離，去除戊二醛中的戊二醛二聚體、戊二醛三聚體、戊二醛四聚體的多聚體物質，得到高純度的單體戊二醛。

3.根據權利要求1所述的一種生物醫用材料防鈣化的方法，其特征在于，所述步驟S2中的第一種單體戊二醛溶液的物質包括磷酸緩沖溶液、戊二醛中的一種或多種；所述第一種單體戊二醛溶液的濃度為0.1％-2％；所述第一種單體戊二醛溶液的pH被調節至7.1-7.8；所述第一種戊二醛溶液的溫度被調節至3℃-50℃；所述生物醫用材料持續浸泡于第一種戊二醛溶液4小時-10天。

4.根據權利要求3所述的一種生物醫用材料防鈣化的方法，其特征在于，所述步驟S3中第一種醇類溶液的物質包括醇類、磷酸緩沖溶液、HEPES緩沖溶液中的一種或多種；所述醇類包括乙醇、正丙醇、異丙醇、正丁醇、異丁醇中的一種或多種；所述第一種醇類溶液中醇類的體積占10％-100％；所述第一種醇類溶液的pH被調節至7.1-7.8；所述第一種醇類溶液的溫度被調節至3℃-40℃；所述生物醫用材料持續浸泡于第一種醇類溶液10小時-3天。

5.根據權利要求4所述的一種生物醫用材料防鈣化的方法，其特征在于，所述步驟S4中所述第二種戊二醛溶液的物質包括磷酸緩沖溶液、戊二醛中的一種或多種；所述第二種戊二醛的濃度為0.05％-2％；所述第二種戊二醛溶液的pH被調節至7.1-7.8；所述第二種戊二醛溶液的溫度被調節至3℃-45℃；所述生物醫用材料持續浸泡于第二種戊二醛溶液4小時-7天。

6.根據權利要求5所述的一種生物醫用材料防鈣化的方法，其特征在于，所述步驟S5中第三種戊二醛溶液的物質包括磷酸緩沖溶液、戊二醛中的一種或多種；所述第三種戊二醛的濃度為0.1％-1％；所述第三種戊二醛溶液的pH被調節至7.1-7.8；所述第三種戊二醛溶液的溫度被調節至3℃-40℃；所述生物醫用材料持續浸泡于第三種戊二醛溶液并長期保存。

7.根據權利要求6所述的一種生物醫用材料防鈣化的方法，其特征在于，所述第一種醇類溶液中醇類的體積占60％-100％。

8.根據權利要求1所述的一種生物醫用材料防鈣化的方法，其特征在于，所述的生物醫用材料為哺乳動物組織；所述哺乳動物組織為心包組織、瓣膜組織、血管組織、腸外膜、胸膜、腹膜、跟腱，韌帶中的一種或多種。

9.根據權利要求1所述的一種生物醫用材料防鈣化的方法，其特征在于，所述步驟S2和/或步驟S3和/或步驟S4和/或步驟S5在非氧化條件下執行，所述非氧化條件包括鍵入抗氧化劑、惰性氣體保護、暗光，用于增強生物醫用材料的性能。

10.根據權利要求1所述的一種生物醫用材料防鈣化的方法，其特征在于，所述第一種單體戊二醛溶液和/或第一種醇類溶液和/或第二種單體戊二醛溶液和/或第三種單體戊二醛溶液中加入抗氧化劑，所述抗氧化劑包括抗壞血酸。