[發(fā)明專利]一種分離純化殺鼠靈原藥樣品中未知雜質(zhì)的方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202010111040.9 | 申請(qǐng)日： | 2020-02-24 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN111257459A | 公開(kāi)（公告）日： | 2020-06-09 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 周曉渭 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 上海洲銳生物科技有限公司 |
| 主分類號(hào)： | G01N30/02 | 分類號(hào)： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 上海微策知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31333 | 代理人： | 湯俊明 |
| 地址： | 201499 上海*** | 國(guó)省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 分離 純化 殺鼠靈原藥 樣品 未知 雜質(zhì) 方法 | ||
1.一種分離純化殺鼠靈原藥樣品中未知雜質(zhì)的方法，其特征在于，至少包括以下步驟：
(1)稱取待檢測(cè)的殺鼠靈原藥，加入溶劑溶解，得到殺鼠靈原藥溶液；
(2)將殺鼠靈原藥溶液注入色譜儀中進(jìn)行檢測(cè)，并控制其進(jìn)樣量、紫外檢測(cè)波長(zhǎng)、色譜柱、柱溫、流動(dòng)相和流速，得到結(jié)果。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分離純化殺鼠靈原藥樣品中未知雜質(zhì)的方法，其特征在于，所述步驟(1)中的溶劑選自DMF、甲醇、乙腈、水中的一種或多種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分離純化殺鼠靈原藥樣品中未知雜質(zhì)的方法，其特征在于，步驟(1)中所述的溶劑為DMF和乙腈，其中DMF和乙腈的體積比為1：(2～6)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分離純化殺鼠靈原藥樣品中未知雜質(zhì)的方法，其特征在于，所述殺鼠靈原藥溶液的濃度為150～250mg/mL；所述進(jìn)樣量為8～18mL。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分離純化殺鼠靈原藥樣品中未知雜質(zhì)的方法，其特征在于，所述紫外檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm～360nm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分離純化殺鼠靈原藥樣品中未知雜質(zhì)的方法，其特征在于，所述色譜柱為Waters Xbridge C18，長(zhǎng)度為250mm，內(nèi)徑為30mm，粒徑10μm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分離純化殺鼠靈原藥樣品中未知雜質(zhì)的方法，其特征在于，所述流動(dòng)相選自甲醇、乙腈、水、磷酸二氫鉀水溶液、磷酸二氫鈉水溶液中的一種或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的分離純化殺鼠靈原藥樣品中未知雜質(zhì)的方法，其特征在于，所述流動(dòng)相為乙腈和磷酸二氫鈉水溶液。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的分離純化殺鼠靈原藥樣品中未知雜質(zhì)的方法，其特征在于，所述流動(dòng)相在0～30min內(nèi)為梯度洗脫，在0min時(shí)，乙腈和磷酸二氫鈉水溶液的體積比為1:9；在30min時(shí)，乙腈和磷酸二氫鈉水溶液的體積比為(7:3)～(9:1)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分離純化殺鼠靈原藥樣品中未知雜質(zhì)的方法，其特征在于，所述流速為30-50mL/min。
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