[發明專利]微導管系統

有效

• 申請號: 202010105637.2
• 申請日: 2020-02-20
• 公開（公告）號: CN111298268B
• 公開（公告）日: 2021-03-05
• 發明（設計）人: 朱曉瑛
• 申請（專利權）人: 蘇州恒瑞迪生醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M25/09;A61M1/14;A61M25/06;A61M25/01;A61L29/06;A61L29/04;A61L29/02;B08B3/08;B08B3/12;B08B9/023;B08B9/032;B65D71/00;B65D73/00
• 代理公司: 上海漢聲知識產權代理有限公司 31236
• 代理人: 封喜彥;胡晶

1.一種微導管系統的加工工藝，所述微導管系統包括微導管，所述微導管包括導管座，所述的導管座上設有擴散應力管，導管管身穿過所述的擴散應力管與所述的導管座通過連接件連接，所述的導管管身包括管身編織段、管身非編織段和管身尖端，所述的微導管系統還包括導直管，所述的導直管套于所述的導管管身近端，所述的導直管與所述的導管管身無固定粘接，能夠自由移動，使用時，將所述的導直管移動至所述的管身尖端，將所述的管身尖端導直，待所述的管身尖端進入管腔后，將所述的導直管撕裂從而將所述的導直管于所述的導管管身上剝離；所述的導管座的材質為聚對苯二甲酸乙二醇酯-1,4-環己烷二甲醇酯；所述的擴散應力管的材質包括添加有二氧化鈦的線性低密度聚乙烯，其中所述的二氧化鈦的比例為5wt%；所述的管身尖端的材質包括添加有聚氨酯的嵌段聚醚酰胺樹脂，其中所述的聚氨酯的比例為5±3wt%；剩余的95±3wt%的原材料中添加有40±3wt%的硫酸鋇和10wt%的色素；所述的管身編織段包括內層、中間層和外層，其中，所述的管身編織段的內層和外層的材質為添加有硫酸鋇和色素的嵌段聚醚酰胺樹脂，其中所述的硫酸鋇的比例為40±5wt%，所述的色素的比例為5wt%；所述的管身編織段的中間層的材質為304不銹鋼；所述的管身非編織段包括內層和外層，其中，所述的管身非編織段的內層和外層材質為添加有硫酸鋇和色素的嵌段聚醚酰胺樹脂，其中所述的硫酸鋇的比例為40±5%，色素的比例為5wt%；所述的導直管的材質為添加有三氧化二鉍的聚四氟乙烯，其中，所述的三氧化二鉍的比例為8 wt%；所述的微導管系統還包括造影導絲、沖洗器、塑型針、通絲針和扭控裝置，所述的導管座是一個帶有內圓錐鎖定接頭的座，所述的管身尖端能夠加工成不同形狀；

所述的微導管系統置放于包裝組件內，所述的包裝組件包括卡板、內包裝袋、保護殼，其中，所述的內包裝袋包括透析袋，所述的透析袋外還設有至少一層薄膜；所述的微導管系統的導管座置于所述的保護殼內，其余部分固定在所述的卡板上；將裝配好后的所述的卡板和所述的保護殼裝入所述的透析袋內并封口；

其特征在于，所述的微導管系統加工工藝包括如下步驟：

A.對微導管系統進行清洗，確保原材料的清潔；其中，所述的微導管系統的清洗包括如下步驟：

1）清洗導管管身，將導管管身平放在操作臺上，用手輕壓住導管管身，將壓縮空氣槍距離導管管身主體15~20cm處對管內部進行吹拂，時間為15s；在完成導管管身內部吹洗后，將導管管身平放在操作臺上，用手輕壓導管管身，將壓縮空氣槍距離導管管身15~20cm處對導管管身外表面進行全表面吹拂，時間為15s；

2）分別清洗擴散應力管、導直管、扭控裝置、連接件，將擴散應力管、導直管、扭控裝置、連接件分別放到超聲波清洗設備內用注射用水超聲清洗，時間10min，超聲完畢后使用壓縮空氣槍距離15~20cm處進行表面和內腔吹拂，時間為15s，吹拂完畢后放入烘箱內，設定烘箱溫度為60℃，烘干時間為4h；

3）清洗造影導絲，將造影導絲平放在操作臺上，用手輕壓住導絲，將壓縮空氣槍距離導絲主體15~20cm處對外表面進行吹拂，時間為15s；

4）清洗通絲針、沖洗器、透析袋，將通絲針、沖洗器、透析袋放在操作臺上，用手輕壓住，將壓縮空氣槍距離15~20cm處對內、外表面進行吹拂，時間為15s；

5）清洗塑型針，將塑型針放到超聲波清洗設備內用75%酒精超聲清洗，時間5min，將已酒精清洗的塑型針用注射用水超聲10min；超聲完畢后使用壓縮空氣槍距離塑型針15~20cm處進行表面吹拂，時間為15s，吹拂完畢后將塑型針放入烘箱內，設定烘箱溫度為60℃，烘干時間為4h；

B.使用高頻焊接機將管身非編織段和管身尖端進行對焊；

C.使用UV膠通過連接件將導管管身粘結于導管座上，并進行UV固化；

D.將組裝好的微導管系統裝入內包裝帶中，采用封口機對內包裝帶進行封口；

E.進行滅菌操作及其解析確認；確保符合滅菌要求。

2.根據權利要求1所述的微導管系統的加工工藝，其特征在于，所述的導管座與所述的導管管身連接強度大于等于10N。

3.根據權利要求1所述的微導管系統的加工工藝，其特征在于，當所述的導管管身的近端旋轉360度后，所述的導管管身的遠端的旋轉角度不小于250度。

4.根據權利要求1所述的微導管系統的加工工藝，其特征在于，所述的微導管的推送力和回送力大于等于2.5N。