[發(fā)明專利]焦谷氨酸作為判斷代謝組學(xué)血液樣本質(zhì)量的質(zhì)檢指示物的應(yīng)用

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202010098492.8
• 申請日: 2020-02-18
• 公開（公告）號: CN111239283A
• 公開（公告）日: 2020-06-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李琰;克里茲托夫;杰斯蒂娜;但聰慧
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳脈圖精準(zhǔn)技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
• 代理公司: 北京尚誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11322
• 代理人: 魯兵

本發(fā)明公開了焦谷氨酸作為判斷代謝組學(xué)血液樣本孵育質(zhì)量的質(zhì)檢指示物的應(yīng)用，屬于代謝組學(xué)血液樣本質(zhì)量控制技術(shù)領(lǐng)域。以焦谷氨酸在代謝組學(xué)血液樣本和基準(zhǔn)中的含量比值作為質(zhì)檢指標(biāo)，當(dāng)該比值不超過1.036時(shí)，代謝組學(xué)血液樣本的質(zhì)量符合要求。本發(fā)明還提供代謝組學(xué)血液樣本質(zhì)量的監(jiān)控方法和血液樣本代謝組學(xué)檢測結(jié)果的評價(jià)方法，可以快速、準(zhǔn)確地對代謝組學(xué)血液樣本的質(zhì)量進(jìn)行判斷和監(jiān)控，并保證血液樣本代謝組學(xué)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和穩(wěn)定性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于代謝組學(xué)血液樣本質(zhì)量控制技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種利用焦谷氨酸(5-氧代脯氨酸)作為判斷代謝組學(xué)血液樣本質(zhì)量的質(zhì)檢指示物的應(yīng)用，還涉及利用焦谷氨酸的代謝組學(xué)血液樣本質(zhì)量的監(jiān)控方法和血液樣本代謝組學(xué)檢測結(jié)果的評價(jià)方法。

背景技術(shù)

代謝組學(xué)作為系統(tǒng)生物學(xué)的重要組成部分，其在臨床診斷中越來越發(fā)揮出了重要作用并具備未來潛力。由于機(jī)體的病變，其中的代謝物也會產(chǎn)生關(guān)聯(lián)性變化，對由疾病引起的代謝物的變化進(jìn)行分析，能夠更好地理解病變過程，在此基礎(chǔ)上從代謝物中進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)疾病相關(guān)的生物標(biāo)記物，進(jìn)而能夠用于疾病的輔助治療和疾病預(yù)防。

血液是代謝組學(xué)研究中的常用樣本，檢測其中的代謝物已成為診斷疾病和評估健康水平的有效手段。血液中含有大量的內(nèi)源性代謝物，通過測量其變化規(guī)律能為相關(guān)研究提供科學(xué)依據(jù)。但血液樣本在采集、存儲和處理的過程中容易發(fā)生各種變化而影響血液檢測的準(zhǔn)確性，進(jìn)而直接影響臨床診斷的時(shí)效性和準(zhǔn)確性。由于血液中的代謝物種類繁多、成分復(fù)雜，又加上采樣人群的年齡、性別、地域等原始差異對血液的影響，因此對血液樣本的采集和處理的質(zhì)量控制要求更加嚴(yán)格。

代謝組學(xué)研究中血液樣本質(zhì)量受到諸多方面的影響，包括患者個(gè)體采血時(shí)的狀態(tài)、采集環(huán)境、采集過程、采集后處理、運(yùn)輸和儲存、檢測時(shí)間等。血液樣本采集時(shí)的質(zhì)量控制一般是通過人員培訓(xùn)、采樣標(biāo)準(zhǔn)化、器具質(zhì)量控制等方式進(jìn)行，例如空腹采血，采血前靜坐5分鐘等。血液的檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后的影響控制，需要嚴(yán)格的按照操作規(guī)范進(jìn)行，并對各項(xiàng)檢測儀器和試劑進(jìn)行校準(zhǔn)；對于檢驗(yàn)后的結(jié)果要及時(shí)復(fù)合并設(shè)置備份。但由于血液采集后至檢測，需經(jīng)歷保存、運(yùn)輸和樣品處理過程，檢驗(yàn)過程中的差異仍會對檢測結(jié)果造成極大的誤差。因此，樣本采集后的處理程序需將其標(biāo)準(zhǔn)化，尋找并監(jiān)控其關(guān)鍵點(diǎn)，以保證用于檢測的血液樣本的穩(wěn)定性。

現(xiàn)有臨床采血所檢測常規(guī)項(xiàng)目中雖已有較為完整的質(zhì)控流程，但代謝組學(xué)檢測項(xiàng)目涉及到的分子種類繁多，對血液樣本質(zhì)量要求較常規(guī)檢測有一定的區(qū)別，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)并不能完全適用于此。

臨床采血所檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制主要以溶血、凝血指標(biāo)為主，相關(guān)方面的檢測多以樣本外觀和細(xì)胞成分為標(biāo)準(zhǔn)。以血常規(guī)檢測為例，由于其檢測項(xiàng)目多為測試血液中各細(xì)胞組成的變化，主要包括紅細(xì)胞、血小板、白細(xì)胞及其分類，故其質(zhì)控項(xiàng)目以如《GB18469-2012全血及成分血高質(zhì)量要求》中規(guī)定的血紅蛋白、白細(xì)胞等細(xì)胞水平的參數(shù)為主。

然而，血液樣本即使?jié)M足了常規(guī)檢測的質(zhì)控條件，其代謝物在體外環(huán)境也會逐步發(fā)生變化，某些成分本身不穩(wěn)定或容易發(fā)生反應(yīng)，即便在細(xì)胞層面變化不大的情況下，也會因酶促、氧化等反應(yīng)和代謝通路的細(xì)微變化帶來各種分析前的不穩(wěn)定性，在代謝組學(xué)研究中會導(dǎo)致疾病代謝物輪廓分析的誤差，甚至可能發(fā)生假性結(jié)果。因此，對于樣本采集后的處理過程中在遵循操作規(guī)范的前提下應(yīng)對重要影響因素嚴(yán)格控制，以減少用作檢測的血液樣本的變異，從而保證檢測結(jié)果的高質(zhì)量和可靠性。