[發明專利]一種2019新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒及其制備方法

有效

• 申請號: 202010086730.3
• 申請日: 2020-02-11
• 公開（公告）號: CN111208298B
• 公開（公告）日: 2023-10-27
• 發明（設計）人: 楊致亭;王傳新;馮照雷;杜魯濤;李娟;彭芹;楊金紅
• 申請（專利權）人: 山東康華生物醫療科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/58
• 分類號: G01N33/58;G01N33/569;G01N33/558;G01N33/532;G01N21/78
• 代理公司: 濰坊正信致遠知識產權代理有限公司 37255
• 代理人: 李聚坤

1.一種2019新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒，其特征在于：包括檢測卡、金標抗體工作液、洗滌液和比色卡；所述檢測卡包括上板塊和下板塊，所述上板塊上設有反應窗口，所述下板塊的內部設有反應膜和吸水墊，與所述反應窗口相對應的所述反應膜上設有包被羊抗鼠抗體的質控區、包被2019-nCOV的N蛋白抗原的第一檢測區和包被2019-nCOV的S蛋白抗原的第二檢測區；所述金標抗體工作液由膠體金標濃縮液與金標抗體稀釋液混合而成；所述洗滌液包括Tris、氯化鈉、牛血清白蛋白、聚乙烯吡咯烷酮和防腐劑。

2.根據權利要求1所述的一種2019新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒，其特征在于：每100ml所述金標抗體稀釋液由121.1～242.2mg三羥甲基氨基甲烷、0.1～0.2mg的氯化鈉、0.5～0.7mg的牛血清白蛋白、3～7wt％的甘露醇、2～10wt％的蔗糖、2mL的甘油、0.01～0.1wt％的PEG20000、0.01～0.1wt％的PVP40和蒸餾水配置而成。

3.根據權利要求1所述的一種2019新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒，其特征在于：所述洗滌液配制時按照每100mL、10～20mM的Tris溶液中含有氯化鈉0.9～2.0g、牛血清白蛋白0.3～0.6g、1ml10wt％的PVP-40、PC3000.1～0.5mL進行配制，其中所述Tris溶液的pH為8.0-8.5。

4.根據權利要求1所述的一種2019新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒，其特征在于：所述上板塊和所述下板塊為卡固連接，其中所述下板塊的底面上設有卡槽，所述上板塊的底面上設有與所述卡槽相適配的卡柱。

5.根據權利要求1所述的一種2019新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒，其特征在于：所述反應窗口為一個上底直徑為1—3cm的倒錐形引流窗口，所述反應窗口的底部設有突出部。

6.根據權利要求1所述的一種2019新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒，其特征在于：所述下板塊的兩側內壁上分別設有卡塊。