[發明專利]一種高載荷潤滑劑的藥劑組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 202010072048.9
• 申請日: 2020-01-21
• 公開（公告）號: CN111150710B
• 公開（公告）日: 2022-04-19
• 發明（設計）人: 于廣華;劉宇
• 申請（專利權）人: 于廣華
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/192;A61K31/405;A61K47/12;A61K47/36;A61P29/00
• 代理公司: 北京卓愛普專利代理事務所(特殊普通合伙) 11920
• 代理人: 王玉松

1.一種藥劑組合物，其特征在于，所述藥劑組合物包括如下重量份的各成分：

至少一種芳基烷酸類非甾體抗炎藥 50-150

至少一種填充劑 120-350

至少一種崩解劑 10-30

至少一種粘合劑 4-10

所述藥劑組合物還包括潤滑劑，所述潤滑劑在藥劑組合物中的質量百分比的2.3-3.2%；

所述潤滑劑為重量份比為1-1.3:1的預膠化淀粉和硬脂酸鈉的混合物；

芳基烷酸類非甾體抗炎藥選自布洛芬、舒林酸、吲哚美辛或萘普生；

所述芳基烷酸類非甾體抗炎藥的粒徑分布D90為40-60μm，所述填充劑的粒徑分布D75為40-60μm；

所述藥劑組合物還包括3.6-4重量份含水量為40-45%的淀粉漿。

2.如權利要求1所述的藥劑組合物，其特征在于，所述填充劑選自甘露醇、乳糖、微晶纖維素或玉米淀粉。

3.如權利要求2所述的藥劑組合物，其特征在于，所述填充劑為甘露醇。

4.如權利要求1所述的藥劑組合物，其特征在于，所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素或交聯聚維酮。

5.如權利要求4所述的藥劑組合物，其特征在于，所述崩解劑為交聯聚維酮。

6.如權利要求1所述的藥劑組合物，其特征在于，所述粘合劑選自羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉或甲基纖維素。

7.如權利要求1所述的藥劑組合物，其特征在于，所述粘合劑 為羥丙纖維素。

8.一種權利要求1所述的藥劑組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

將粘合劑溶于水中，制備軟材；

將芳基烷酸類非甾體抗炎藥、填充劑、崩解劑與軟材混合均勻，制粒，干燥，整粒，制得顆粒；

將顆粒與預膠化淀粉混合均勻，再與硬脂酸鈉混合均勻后，壓片，即得所述藥劑組合物。

9.如權利要求8所述的藥劑組合物的制備方法，其特征在于，所述制粒為過60目篩制粒，制得堆密度為150-180kg/m³的粗顆粒。

10.如權利要求8所述的藥劑組合物的制備方法，其特征在于，所述整粒為過80目和120目篩，收集80目和120目之間的顆粒。