[發明專利]一種SNCG/NMP22聯檢膠體金試紙條及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 202010067458.4
• 申請日: 2020-01-20
• 公開（公告）號: CN111487415A
• 公開（公告）日: 2020-08-04
• 發明（設計）人: 唐小梅;李曉楠;王歡;荊志強;韓曉亮;王建銘
• 申請（專利權）人: 北京現代高達生物技術有限責任公司;博爾誠（北京）科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/558;G01N33/574;G01N33/532
• 代理公司: 北京彩和律師事務所 11688
• 代理人: 閆桑田;劉磊

1.一種SNCG/NMP22聯檢膠體金試紙條，其特征在于，在所述試紙條上，從加樣端開始依次形成有樣本墊、金結合物墊、反應膜和吸收墊，所述金結合物墊上含有第一鼠抗SNCG抗體和第一抗NMP22抗體，所述反應膜上含有第二鼠抗SNCG抗體和第二抗NMP22抗體。

2.如權利要求1所述的試紙條，其特征在于，所述第一鼠抗SNCG抗體為識別γ-突出核蛋白的抗體，所述第二鼠抗SNCG抗體為識別γ-突出核蛋白的、與所述第一鼠抗SNCG抗體不同的抗體。

3.如權利要求1或2所述的試紙條，其特征在于，所述第一抗NMP22抗體為識別尿核基質蛋白22的抗體，所述第二抗NMP22抗體為識別尿核基質蛋白22的、與所述第一抗NMP22抗體不同的抗體。

4.如權利要求1～3中任一項所述的試紙條，其特征在于，所述金結合物墊上第一鼠抗SNCG抗體的含量為0.1-1.5μg/cm²，優選為0.2-1.0μg/cm²，最優選為0.25-0.5μg/cm²。

5.如權利要求1～4中任一項所述的試紙條，其特征在于，所述金結合物墊上第一抗NMP22抗體的含量為0.1-1.5μg/cm²，優選為0.15-1.0μg/cm²，最優選為0.17-0.33μg/cm²。

6.如權利要求1～5中任一項所述的試紙條，其特征在于，所述反應膜上第二鼠抗SNCG抗體的含量為0.1-5.0μg/cm²，優選為1.0-3.0μg/cm²，最優選為1.5-2.0μg/cm²。

7.如權利要求1～6中任一項所述的試紙條，其特征在于，所述反應膜上第二抗NMP22抗體的含量為0.1-5.0μg/cm²，優選為0.5-3.0μg/cm²，最優選為1.0-2.0μg/cm²。

8.一種SNCG/NMP22聯檢膠體金試紙條的制備方法，其特征在于，所述方法包括：

制備膠體金顆粒；

將膠體金顆粒與第一鼠抗SNCG抗體和第一抗NMP22抗體結合，形成膠體金標記的鼠抗SNCG抗體/抗NMP22抗體膠體金結合物；

將所述鼠抗SNCG抗體/抗NMP22抗體膠體金結合物在玻璃纖維膜上噴涂、干燥得到金結合物墊；

在硝酸纖維素膜上制備檢測線和質控線，得到反應膜，其中分別將含有第二鼠抗SNCG抗體、第二抗NMP22抗體的溶液、和含有羊抗鼠IgG多克隆抗體的溶液噴涂到硝酸纖維素膜上，形成SNCG檢測線、NMP22檢測線和質控線；

將樣本墊、金結合物墊、反應膜、吸收墊粘貼在PVC膠板上，使樣本墊、金結合物墊、反應膜、吸收墊沿樣品的流動方向依次排列，并裁切得到試紙條。

9.如權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述第一鼠抗SNCG抗體為識別γ-突出核蛋白的抗體，所述第二鼠抗SNCG抗體為識別γ-突出核蛋白的、與所述第一鼠抗SNCG抗體不同的抗體。

10.如權利要求8或9所述的制備方法，其特征在于，所述第一抗NMP22抗體為識別尿核基質蛋白22的抗體，所述第二抗NMP22抗體為識別尿核基質蛋白22的、與所述第一抗NMP22抗體不同的抗體。