[發(fā)明專利]用于治療心絞痛、動脈粥樣硬化疾病的中藥制劑及制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010065749.X
• 申請日: 2020-01-20
• 公開（公告）號: CN111110714B
• 公開（公告）日: 2021-11-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 馬占芝;丁百蓮;李文強;涂爽;華方波;王卓;馬佳妮;蔡巍
• 申請（專利權(quán)）人: 沈陽雙鼎制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61K31/045;A61P9/10
• 代理公司: 沈陽維特專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 21229
• 代理人: 王翠

1.一種用于治療心絞痛、動脈粥樣硬化疾病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由苦碟子提取物以及二十八烷醇制成；

所述苦碟子提取物由苦碟子經(jīng)由乙醇/磷酸氫二鉀雙水相體系萃取獲得；

其中，具體萃取步驟為：取苦碟子藥材，加水煎煮兩次，合并兩次煎液，濃縮、放冷后，加入乙醇/磷酸氫二鉀雙水相體系萃取，得苦碟子提取物；

所述乙醇/磷酸氫二鉀雙水相體系中，乙醇水溶液質(zhì)量分?jǐn)?shù)占50%-80%，磷酸氫二鉀質(zhì)量分?jǐn)?shù)占23%-26%，且乙醇水溶液中乙醇與水的體積比為6：4~7：3。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療心絞痛、動脈粥樣硬化疾病的中藥制劑，其特征在于，所述加水煎煮兩次具體為：第一次加8~12倍水，煎煮1~1.5小時；第二次加4-7倍水，煎煮0.5~0.8小時。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療心絞痛、動脈粥樣硬化疾病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑為固體制劑，且所述中藥制劑中苦碟子提取物總黃酮含量為200~250mg，二十八烷醇的含量為5mg~6mg。

4.一種制備權(quán)利要求3所述用于治療心絞痛、動脈粥樣硬化疾病的中藥制劑的方法，其特征在于，包括如下步驟：

取苦碟子藥材，加水煎煮二次，合并兩次煎液，濃縮、放冷后，加入乙醇/磷酸氫二鉀雙水相萃取處理后，取上相溶液，低溫減壓干燥，制得苦碟子浸膏粉；

按比例取二十八烷醇及輔料制備得固體制劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療心絞痛、動脈粥樣硬化疾病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑為液體制劑，且所述中藥制劑中苦碟子提取物總黃酮含量為75mg~100mg，二十八烷醇的含量為5mg~6mg。

6.一種制備權(quán)利要求5所述用于治療心絞痛、動脈粥樣硬化疾病的中藥制劑的方法，其特征在于，包括如下步驟：

取苦碟子藥材，加水煎煮二次，合并兩次煎液，濃縮、放冷后，加入乙醇/磷酸氫二鉀雙水相萃取處理后，取上相溶液，濾過，濾液回收乙醇，再用純化水稀釋至每1ml相當(dāng)于原生藥4g，濾過，按比例加入二十八烷醇的吐溫80溶液，矯味劑，攪拌均勻，制備得液體制劑；

或者，

取苦碟子藥材，加水煎煮二次，合并兩次煎液，濃縮、放冷后，加入乙醇/磷酸氫二鉀雙水相萃取處理后，取上相溶液，攪拌均勻，加50%硫酸調(diào)節(jié)pH值3-4，冷藏過夜，濾過，濾液加40%氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值5.5-6.5，攪拌均勻，濾過，濾液回收乙醇，加注射用水稀釋至每1ml相當(dāng)于原生藥4g，置-5℃放置12小時后，濾過；

按比例加入二十八烷醇的吐溫80溶液，攪拌均勻，濾過滅菌，灌裝，制備得注射液體制劑。