[發明專利]用于治療心絞痛、動脈粥樣硬化疾病的中藥制劑及制備方法

有效

• 申請號: 202010065749.X
• 申請日: 2020-01-20
• 公開（公告）號: CN111110714B
• 公開（公告）日: 2021-11-02
• 發明（設計）人: 馬占芝;丁百蓮;李文強;涂爽;華方波;王卓;馬佳妮;蔡巍
• 申請（專利權）人: 沈陽雙鼎制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61K31/045;A61P9/10
• 代理公司: 沈陽維特專利商標事務所(普通合伙) 21229
• 代理人: 王翠

本發明公開了一種用于治療心絞痛、動脈粥樣硬化疾病的中藥制劑及制備方法，該中藥制劑包括苦碟子提取物以及二十八烷醇，其中，苦碟子提取物可以改善心肌血氧供應，增加纖維蛋白溶解酶活性，抑制血栓形成，而二十八烷醇可以提高機體應激能力，改善心肌功能，降低收縮期血壓，提高新陳代謝的比率，同時二十八烷醇還能夠促進苦碟子提取物在血液中的循環以及活化細胞，提升溶解血栓能力的功效，達到治療心絞痛、動脈粥樣硬化疾病的目的；上述中藥制劑具有組成成分少、生產成本低以及治療效果好等優點。

技術領域

本發明公開涉及中藥制劑的技術領域，尤其涉及一種用于治療心絞痛、動脈粥樣硬化疾病的中藥制劑及制備方法。

背景技術

心絞痛是冠狀動脈供血不足，心肌急劇的暫時缺血與缺氧所引起的以發作性胸痛或胸部不適為主要表現的臨床綜合征。其病因主要是由于血管中的脂肪不斷沉積，造成血管狹窄，使心臟供血不足，從而引起的疼痛。當動脈中沉積的脂肪部分或全部堵住了血流就會引起動脈粥樣硬化。

目前用于治療心絞痛和動脈粥樣硬化的藥物主要是擴張冠狀動脈，降低阻力，增加血流量；擴張周圍血管，減少靜脈回心血量，降低心室容量、心腔內壓、心排血量和血壓，減低心臟前后負荷和心肌的需氧，從而緩解心絞痛。

苦碟子又名抱莖苦荬菜，具清熱解毒、排毒、止痛之功效?？梢种菩募〖毎难醮x，降低心肌乳酸含量，擴張心肌血管，改善心肌供血，對心腦血管、血液系統疾病均有一定的治療效果。

為了提高苦碟子在進行心腦血管以及血液系統疾病的治療效果，在采用苦碟子為原料制備藥物時，通常要對苦碟子進行提取，而提取的工藝大多采用石硫法，將提取后的苦碟子與其他藥物成分進行伍配，例如腦苷肌肽、硫辛酸、奧扎格雷等。由于上述與苦碟子配伍的藥物成分無法有效激發苦碟子的藥物性能，導致目前市面上用于心腦血管以及血液系統疾病治療的藥物，尤其應用于治療心絞痛和動脈粥樣硬化的藥物均存在治療效果一般的問題。

因此，如何研發一種用于治療心絞痛、動脈粥樣硬化疾病的中藥制劑，以提高治療效果，成為人們亟待解決的問題。

發明內容

鑒于此，本發明提供了用于治療心絞痛、動脈粥樣硬化疾病的中藥制劑及制備方法，以解決以往的中藥制劑，存在治療效果一般等問題。

本發明一方面提供了一種用于治療心絞痛、動脈粥樣硬化疾病的中藥制劑，該中藥制劑包括苦碟子提取物以及二十八烷醇。

優選，所述苦碟子提取物由苦碟子經由乙醇/磷酸氫二鉀雙水相體系萃取獲得。

進一步優選，所述苦碟子提取物由苦碟子經由乙醇/磷酸氫二鉀雙水相體系萃取獲得，具體萃取步驟為：取苦碟子藥材，加水煎煮兩次，合并兩次煎液，濃縮、放冷后，加入乙醇/磷酸氫二鉀雙水相體系萃取，得苦碟子提取物。

進一步優選，所述加水煎煮兩次具體為：第一次加8～12倍水，煎煮1～1.5小時；第二次加4-7倍水，煎煮0.5～0.8小時。

進一步優選，按質量分數計，所述乙醇/磷酸氫二鉀雙水相體系中，乙醇水溶液占50％～80％，磷酸氫二鉀余量。

進一步優選，所述乙醇水溶液中乙醇與水的體積比為6：4～7：3。

進一步優選，所述中藥制劑為固體制劑，且所述中藥制劑中苦碟子提取物總黃酮含量為200～250mg，二十八烷醇的含量為5mg～6mg。

進一步優選，上述固體制劑的制備方法，包括如下步驟：

取苦碟子藥材，加水煎煮二次，合并兩次煎液，濃縮、放冷后，加入乙醇/磷酸氫二鉀雙水相萃取處理后，取上相溶液，低溫減壓干燥，制得苦碟子浸膏粉；

按比例取二十八烷醇及輔料制備得固體制劑。