[發明專利]秋水仙堿可溶性微針貼片及其制備方法

有效

• 申請號: 202010061254.X
• 申請日: 2020-01-19
• 公開（公告）號: CN113133991B
• 公開（公告）日: 2023-06-13
• 發明（設計）人: 丁智;劉陽;張峻峰
• 申請（專利權）人: 南京大學
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/165;A61K47/36;A61P19/06
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 楊青;穆德駿

1.一種秋水仙堿可溶性微針貼片，其包括微針針體和基底，以及任選醫用膠布，其中微針針體由含有秋水仙堿的體內可溶解聚合物材料制成，而基底由生物相容性材料制成，其中用于針體的體內可溶解聚合物材料選自透明質酸或其鹽類，其中針體中聚合物材料的分子量范圍為200-400kDa，濃度為0.02-0.1g/ml，其中微針的針體中透明質酸或其鹽類與秋水仙堿的質量比為1-2:1，以及針體高度為25-1000μm，針體底部半徑為100-600μm，尖端半徑小于15μm，相鄰微針之間間隔0-1000μm，基底與微針陣列垂直。

2.權利要求1所述的微針貼片，其中基底中生物相容性材料的分子量范圍為5-1500kDa，濃度為0.02-0.1g/ml。

3.權利要求2所述的微針貼片，其中基底中生物相容性材料的分子量范圍為200-400kDa。

4.權利要求1所述的微針貼片，其中針體呈圓錐形或棱錐形。

5.權利要求1所述的微針貼片，其中針體高度為250-900μm，針體底部半徑為300-500μm，尖端半徑小于10μm，相鄰微針之間間隔300-800μm。

6.權利要求5所述的微針貼片，其中針體高度為500-700μm。

7.權利要求1所述的微針貼片，其中基底不含秋水仙堿，厚度為0.2-1.5mm。

8.權利要求7所述的微針貼片，其中厚度為0.25-0.75mm。

9.權利要求1所述的微針貼片，其中針體和基底均由透明質酸鈉制成。

10.權利要求9所述的微針貼片，其中透明質酸鈉的分子量為340kDa以及濃度為0.04g/ml。

11.權利要求1所述的微針貼片，其中微針的針體中透明質酸或其鹽類與秋水仙堿的質量比為1.07-1.6:1。

12.權利要求1-11任一項所述的微針貼片的制備方法，包括下列步驟：

將秋水仙堿粉末與透明質酸鈉粉末加入雙蒸餾水，攪拌凝膠化后制得模液；

將模液加入到含有微孔陣列的模具中，反復抽真空、離心使模液填充微孔，除掉模具表面多余模液，干燥；

將不含秋水仙堿的透明質酸鈉溶液加在模具表面作為基底，離心并干燥，脫模得到可溶性微針陣列；以及

任選在基底加上醫用膠布。

13.權利要求12所述的制備方法，其中使用前先抽真空，以去除溶劑中溶解的氣體，所述抽真空氣壓為-0.01MPa至-0.9Mpa，抽真空時雙蒸水中磁力攪拌子轉速為100-1500rpm，時長為20-60min。

14.權利要求13所述的制備方法，其中所述抽真空氣壓為-0.05至-0.1MPa，抽真空時雙蒸水中磁力攪拌子轉速為800-1200rpm，時長為30-40min。

15.權利要求12所述的制備方法，其中制作微針時，采用反復抽真空再離心的方式使透明質酸鈉充分填充于模具，微針在40-55℃下干燥1-2小時。

16.權利要求15所述的制備方法，其中微針在45-50℃下干燥1-2小時。

17.權利要求12所述的制備方法，其中制作基底時，透明質酸鈉模液濃度為0.02-0.1g/ml；室溫離心2500-4200rpm，時長10-30min；干燥溫度15-60℃；干燥7-24小時。