[發明專利]一種聯合疫苗

在審

• 申請號: 202010060600.2
• 申請日: 2020-01-19
• 公開（公告）號: CN111135294A
• 公開（公告）日: 2020-05-12
• 發明（設計）人: 姚雷;祝傳順;洪禹;周振發;朱衛華;杜琳
• 申請（專利權）人: 北京智飛綠竹生物制藥有限公司;重慶智飛生物制品股份有限公司;安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K39/10
• 分類號: A61K39/10;A61K39/08;A61K39/05;A61K39/102;A61K39/095;A61P31/04
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130
• 代理人: 孟旭;王為

1.一種聯合疫苗，其特征在于，由A組分和B組分組成，

其中，A組分為：AC群腦膜炎球菌結合b型流感嗜血桿菌結合的聯合疫苗，

其中，B組分由：百日咳類毒素(PT)、百日咳絲狀凝血素(FHA)、百日咳粘附素(PRN)、白喉類毒素(DT)、破傷風類毒素(TT)組成。

2.根據權利要求1所述的聯合疫苗，其特征在于，

A組分由A群腦膜炎球菌多糖－破傷風類毒素結合物原液、C群腦膜炎球菌多糖－破傷風類毒素結合物原液、b型流感嗜血桿菌多糖－破傷風類毒素結合物原液組成。

3.根據權利要求1所述的聯合疫苗，其特征在于，B組分中各種成分的含量分別為：

百日咳類毒素(PT)，50μg/mL；

百日咳絲狀凝血素(FHA)，50μg/mL；

百日咳粘附素(PRN)，16μg/mL；

白喉類毒素(DT)，25Lf/ml；

破傷風類毒素(TT)，7Lf/ml；

氫氧化鋁佐劑，1.0～1.5mg/ml。

4.根據權利要求1所述的聯合疫苗，其特征在于，B組分，按以下方法制備：

(1)菌種庫制備：

建立百日咳桿菌菌種庫；

建立白喉棒狀桿菌菌種庫；

建立破傷風芽孢桿菌菌種庫；

(2)抗原純化：

百日咳類毒素(PT)和百日咳絲狀凝血素(FHA)純化；

百日咳粘附素(PRN)純化；

白喉類毒素(DT)純化；

破傷風類毒素(TT)純化；

(3)抗原脫毒：

百日咳類毒素(PT)脫毒：

百日咳絲狀凝血素(FHA)脫毒：

白喉類毒素(DT)脫毒：

破傷風類毒素(TT)脫毒

(4)取上步所得百日咳類毒素(PT)，百日咳絲狀凝血素(FHA)，白喉類毒素(DT)，破傷風類毒素(TT)和百日咳粘附素(PRN)，經過氫氧化鋁佐劑吸附后，稱量所需體積，即得。

5.根據權利要求4所述的聯合疫苗，其特征在于，(4)取上步所得百日咳類毒素(PT)，百日咳絲狀凝血素(FHA)，白喉類毒素(DT)，破傷風類毒素(TT)和百日咳粘附素(PRN)，經過氫氧化鋁佐劑吸附后，原液蛋白濃度按照PT 50μg/ml、FHA 50μg/ml、PRN 16μg/ml、DT 25Lf/ml、TT 7Lf/ml計算，準確稱量所需體積，即得。