[發明專利]曲安奈德益康唑復方乳膏及其制備方法在審
| 申請號： | 202010059523.9 | 申請日： | 2020-01-19 |
| 公開（公告）號： | CN111067909A | 公開（公告）日： | 2020-04-28 |
| 發明（設計）人： | 劉佳;王濤;蕭嘉偉;許姣姣;王清平;吳苗;李芳全 | 申請（專利權）人： | 永信藥品工業（昆山）股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/58 | 分類號： | A61K31/58;A61K9/06;A61K47/14;A61P17/00;A61P31/02;A61P31/10;A61K31/4375 |
| 代理公司： | 昆山中際國創知識產權代理有限公司 32311 | 代理人： | 盛建德;孫海燕 |
| 地址： | 215300 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 曲安奈德益康唑 復方 及其 制備 方法 | ||
1.一種曲安奈德益康唑復方乳膏，其特征在于：包括以下重量份數的組分：
曲安奈德1份、硝酸益康唑10份、白凡士林95-105份、鯨蠟醇75-85份、礦物油75-85份、二甲硅油8-12份、乳化劑190-222份、防腐劑1-5份和純化水515-525份。
2.根據權利要求1所述的曲安奈德益康唑復方乳膏，其特征在于：所述乳化劑為司盤、吐溫和丙二醇中的至少一種。
3.根據權利要求2所述的曲安奈德益康唑復方乳膏，其特征在于：所述乳化劑為司盤、吐溫和丙二醇的混合物，按重量份計，該混合物中包括司盤16-22份、吐溫50-65份和丙二醇125-135份。
4.根據權利要求2所述的曲安奈德益康唑復方乳膏，其特征在于：所述吐溫的型號為吐溫60和吐溫80，所述司盤的型號為司盤60和司盤80。
5.根據權利要求1所述的曲安奈德益康唑復方乳膏，其特征在于：所述防腐劑為對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯和對羥基苯甲酸丙酯中的至少一種。
6.根據權利要求1-5中任一項所述的曲安奈德益康唑復方乳膏，其特征在于：包括以下重量份數的組分：曲安奈德1份、硝酸益康唑10份、白凡士林100份、鯨蠟醇80份、礦物油80份、二甲硅油10份、司盤20份、吐溫60份、對羥基苯甲酸丙酯2份、丙二醇130份和純化水520份。
7.一種根據權利要求1-6中任一項所述的曲安奈德益康唑復方乳膏的制備方法，其特征在于：步驟如下：
步驟一：稱取配方量的凡士林、鯨蠟醇、礦物油、二甲硅油、司盤和硝酸益康唑于反應釜內，加熱溶解后攪拌均勻得混合物一，其中加熱的溫度為60℃-80℃；
步驟二：稱取配方量的吐溫和純化水以及部分的丙二醇加熱溶解后，攪拌均勻得混合物二，其中加熱的溫度為60℃-80℃；
步驟三：稱取配方量的曲安奈德和剩余的丙二醇混合均勻后，再經過100-200目的篩子進行過篩，得混合物三；
步驟四：將混合物一和混合物二混合攪拌均勻后得混合物四，攪拌時間為20-30min，并冷卻至40～55℃，再將配方量的防腐劑和該混合物四加入到混合物三中，混合攪拌后冷卻至室溫得復方乳膏，充填于乳膏管后得復方乳膏成品。
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