[發(fā)明專利]一種載藥控釋型淚道栓子及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202010047856.X
• 申請日: 2020-01-16
• 公開（公告）號: CN111228034A
• 公開（公告）日: 2020-06-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉歆;周珺;余喬;畢燕龍;葛慧敏;趙方宇
• 申請（專利權(quán)）人: 貴州省人民醫(yī)院
• 主分類號: A61F9/00
• 分類號: A61F9/00;A61L31/16;A61L31/14;A61L31/04
• 代理公司: 北京棧橋知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11670
• 代理人: 劉婷

1.一種載藥控釋型淚道栓子，其特征在于，包括主體管(1)、固定帽(2)和外管(3)，所述主體管(1)為兩端開口的管狀結(jié)構(gòu)，主體管(1)下端固定套設(shè)有卡板一(10)，主體管(1)上設(shè)置有條形載藥槽(11)；所述固定帽(2)呈半球形結(jié)構(gòu)，固定帽(2)上均勻設(shè)置有若干導(dǎo)淚孔(20)，固定帽(2)下端設(shè)置有卡板二(21)，固定帽(2)通過所述卡板二(21)與主體管(1)頂端螺紋連接；所述外管(3)套設(shè)在主體管(1)外部，外管(3)的上下兩端分別與卡板二(21)和卡板一(10)活動卡接，外管(3)上設(shè)置有條形通槽(30)，所述條形通槽(30)貫穿外管(3)，條形通槽(30)和條形載藥槽(11)內(nèi)部均可根據(jù)不同需求滴加抗菌消炎藥和控釋型藥物載體的混合物。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種載藥控釋型淚道栓子，其特征在于，所述外管(3)與主體管(1)之間設(shè)置有降解覆膜(4)，所述降解覆膜(4)材料為聚氰基丙烯酸酯、聚己酸內(nèi)酯、聚原酸酯、聚酯酰胺、聚醚氨酯、聚磷酸酯、氨基酸類聚合物中的一種或兩種或兩種以上的混合物。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種載藥控釋型淚道栓子，其特征在于，所述條形載藥槽(11)設(shè)置有5-8條，條形載藥槽(11)設(shè)置有5-8沿主體管(1)周向均勻設(shè)置，所述條形通槽(30)的數(shù)量與條形載藥槽(11)的數(shù)量保持一致。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種載藥控釋型淚道栓子，其特征在于，所述抗菌消炎藥和控釋型藥物載體的混合物中，抗菌消炎藥的含量為1-30％(wt)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種載藥控釋型淚道栓子，其特征在于，所述控釋型藥物載體為可降解聚合物，具體為透明質(zhì)酸-S-S-維生素E琥珀酸酯聚合物。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種載藥控釋型淚道栓子，其特征在于，所述抗菌消炎藥為羅紅霉素、左氧氟沙星、硫酸新霉素、地塞米松磷酸鈉、阿昔洛韋、醋酸潑尼松、阿米卡星、氟康唑、魚腥草提取物中任意一種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種載藥控釋型淚道栓子，其特征在于，所述抗菌消炎藥為羅紅霉素、左氧氟沙星、硫酸新霉素、地塞米松磷酸鈉、阿昔洛韋、醋酸潑尼松、阿米卡星、氟康唑、魚腥草提取物中任意兩種。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種載藥控釋型淚道栓子，其特征在于，所述魚腥草提取物中有效成分為魚腥草素。

9.如權(quán)利要求1所述的一種載藥控釋型淚道栓子的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1、將10-120重量份的改性淀粉加入到3-6倍體積的純凈水中攪拌混合均勻，并升溫至70-90℃，然后在攪拌作用下糊化0.5-1h，直至形成透明溶液；然后向溶液中加入5-70重量份的殼聚糖，攪拌均勻調(diào)節(jié)溶液粘稠度至800cp-1700cp；

S2、將經(jīng)過步驟S1調(diào)節(jié)好粘稠度的溶液按照13％的比例分批次加入到5％的海藻酸溶液中，并攪拌至全部溶解；然后向溶液中加入30-120重量份的水性凝膠劑，攪拌均勻，并在恒溫60-90℃條件下處理0.2-1.5h；

S3、將步驟S2所得溶液用120-180目濾布過濾處理，過濾后的溶液盛裝在30-70℃的保溫桶內(nèi)，然后真空脫氣處理0.3-1.2h，直至無氣泡；

S4、將步驟S3處理后的溶液灌入模具中，靜置1-2h后脫模，并用生理鹽水洗脫，冷凍干燥，最后采用紫外光消毒滅菌即可。