[發明專利]一種干燥膠原基生物材料的滅菌方法

有效

• 申請號: 202010040408.7
• 申請日: 2020-01-15
• 公開（公告）號: CN111202081B
• 公開（公告）日: 2021-09-21
• 發明（設計）人: 王云兵;郭高陽;金林赫;雷洋
• 申請（專利權）人: 四川大學
• 主分類號: A01N43/90
• 分類號: A01N43/90;A01N37/16;A01N43/16;A01N47/44;A01N37/18;A01P1/00
• 代理公司: 成都正華專利代理事務所(普通合伙) 51229
• 代理人: 李蕊

1.一種干燥膠原基生物材料的滅菌方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）初次滅菌：將膠原基生物材料浸泡在抗生素溶液中，在20~40℃溫度下孵化12~48h，然后清洗，得初次滅菌后膠原基生物材料；所述抗生素溶液為萬古霉素鹽酸鹽溶液、慶大霉素溶液、青霉素溶液、頭孢西丁溶液、鏈霉素溶液、氯霉素溶液或兩性霉素B溶液中的一種或多種，且所述抗生素溶液添加量為0.2~2mL/mg；

（2）二次滅菌：將步驟（1）初次滅菌后的膠原基生物材料浸泡在濃度為0.02~0.5wt%的過氧乙酸溶液中，然后室溫下以120rmp速率震蕩2~4h，清洗，得二次滅菌后膠原基生物材料；

（3）脫水干燥：將步驟（2）所得二次滅菌后膠原基生物材料在20~40℃溫度下浸泡在有機溶劑中，浸泡0.5~48h后脫水干燥，得干燥膠原基生物材料；所述有機溶劑包括甘油和醇類溶液，所述甘油和所述醇類溶液的體積比為1~50:20~100；所述醇類溶液為乙醇、異丙醇、甲醇、2-丙醇或正丙醇中的一種或多種。

2.如權利要求1所述的干燥膠原基生物材料的滅菌方法，其特征在于，所述萬古霉素鹽酸鹽溶液濃度為20~60mg/L、慶大霉素溶液濃度為6~15mg/L，青霉素溶液濃度為15~30mg/L，頭孢西丁溶液濃度為200~300mg/L，鏈霉素溶液濃度為15~30mg/L，氯霉素溶液濃度為15~30mg/L，兩性霉素B溶液濃度為20~40mg/L。

3.如權利要求1所述的干燥膠原基生物材料的滅菌方法，其特征在于，所述過氧乙酸溶液加入前需調節其pH至7.3±0.5，再經0.22μm過濾器過濾；且所述過氧乙酸溶液添加量為0.4~1mg/mg。

4.如權利要求1所述的干燥膠原基生物材料的滅菌方法，其特征在于，步驟（1）中采用無菌清洗液清洗，共清洗2次，第1次清洗30min，第2次清洗12h。

5.如權利要求1所述的干燥膠原基生物材料的滅菌方法，其特征在于，步驟（2）中采用無菌清洗液清洗，共清洗3次，前2次清洗30min，第3次清洗12h。

6.如權利要求1所述的干燥膠原基生物材料的滅菌方法，其特征在于，在步驟（1）或步驟（2）清洗后，可將抗生素溶液或過氧乙酸溶液溶于有機溶劑中，進行脫水干燥步驟。

7.如權利要求1所述的干燥膠原基生物材料的滅菌方法，其特征在于，所述膠原基生物材料為動物組織或脫細胞基質。