[發明專利]一種可編織的心臟瓣膜裝置及其制作方法、使用方法

在審

• 申請號: 202010036155.6
• 申請日: 2020-01-14
• 公開（公告）號: CN111195166A
• 公開（公告）日: 2020-05-26
• 發明（設計）人: 梁玉晨
• 申請（專利權）人: 啟晨（上海）醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 浙江千克知識產權代理有限公司 33246
• 代理人: 吳輝輝

1.一種可編織的心臟瓣膜裝置，其特征在于，包括：支架、瓣葉、織物；所述支架包括第一網桶、第二網桶；所述第一網桶為球形，以貼合并撐接于左心房，所述第二網桶為柱形，用于撐接原心臟瓣膜處，所述第一網桶、第二網桶配合以限制支架在心臟中滑動；所述瓣葉設置于第二網桶內部，用于替換原心臟瓣膜；所述織物包裹于支架與原心臟瓣膜位置撐接處，通過織物將所述支架、瓣葉通過縫合方式形成一體式瓣膜裝置。

2.根據權利要求1所述的一種可編織的心臟瓣膜裝置，其特征在于，所述支架的第一網桶和第二網捅的形成方式包括記憶材料編織、記憶材料切割、激光切割、激光焊接中的一種或多種。

3.根據權利要求1或2所述的一種可編織的心臟瓣膜裝置，其特征在于，所述第一網桶球形頂部設有第一凹口，以避免心臟收縮時的應力集中在第一網桶球頂部。

4.根據權利要求2所述的一種可編織的心臟瓣膜裝置，其特征在于，所述第二網桶凹設于第一網桶底端，以使第一網桶外壁和第二網桶外壁之間形成凹槽型緩沖區。

5.根據權利要求3所述的一種可編織的心臟瓣膜裝置，其特征在于，所述第一網桶球形靠近流出道的一側設有第二凹口，以避免流出道梗阻。

6.根據權利要求1所述的一種可編織的心臟瓣膜裝置，其特征在于，所述織物將支架、瓣葉通過縫合線縫合形成一體式瓣膜裝置。

7.根據權利要求1所述的一種可編織的心臟瓣膜裝置，其特征在于，所述第一網桶球形撐接于左心房兩側的直徑為20-70mm，第一網桶球形頂部到底部的直徑為20-100mm。

8.根據權利要求6所述的一種可編織的心臟瓣膜裝置，其特征在于，所述織物的材料包括PET、e-PTFE、PTFE、TPU的一種或多種；所述縫合線的材料包括高分子材料PET、e-PTFE、PTFE、生物組織、組織工程材料的一種或幾種；所述支架材料包括金屬、高分子材料的一種或多種。

9.一種可編織的心臟瓣膜裝置的制作方法，其特征在于，包括：

a.對記憶材料進行編織形成柱狀支架；；

b.對所述形成的柱狀支架進行擠壓，形成球形第一網桶、柱形第二網桶，并對所述形成的第一網桶和第二網桶進行熱處理定型；

c.將瓣葉設置于第二網桶內部，并將織物包裹于支架與原心臟瓣膜位置撐接處；

d.通過織物將支架、瓣葉通過縫合線縫合形成一體式瓣膜裝置。

10.一種可編織的心臟瓣膜裝置的使用方法，其特征在于，包括根據權利要求9制作的一體式瓣膜裝置；包括步驟：

S1.將瓣膜裝置放置于輸送裝置的管腔內，并通過輸送裝置穿刺心尖或動/靜脈或心房；

S2.通過輸送裝置將所述瓣膜裝置輸送至目標位置；

S3.將輸送至目標位置的瓣膜裝置的第一網桶貼合并撐接于左心房、第二網桶撐接原心臟瓣膜處；

S4.撤離所述輸送裝置。