[發明專利]一種心室輔助裝置及其使用方法

在審

• 申請號: 202010036140.X
• 申請日: 2020-01-14
• 公開（公告）號: CN111110938A
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發明（設計）人: 梁玉晨
• 申請（專利權）人: 啟晨（上海）醫療器械有限公司
• 主分類號: A61M1/12
• 分類號: A61M1/12
• 代理公司: 浙江千克知識產權代理有限公司 33246
• 代理人: 吳輝輝

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種心室輔助裝置及其使用方法，包括支架、連接線和錨定結構；所述支架包括若干彈性支架臂和環形支座，所述若干彈性支架臂后端與環形支座環形邊連接，以形成與心室結構相適配的爪型支撐結構用于徑向支撐心室內壁；所述錨定結構錨定在心室內，所述環形支座通過連接線與錨定結構連接將支架固定于心室內，所述彈性支架臂外側與心室內壁接觸，當心室收縮時彈性支架臂受力壓縮，當心室舒張時彈性支架臂還原擴張。本發明的心室輔助裝置可以在心室收縮時被壓縮，儲存能量，產生徑向支撐力，并在心室舒張時，利用徑向支撐力輔助心室舒張，從而改善心臟功能，結構簡易、相容性高。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種心室輔助裝置及其使用方法。

背景技術

充血性心力衰竭時舒張功能異常的重要性，近年來日益受到重視。它可與收縮功能障礙同時出現，亦可單獨存在。舒張性心力衰竭是由于舒張期心室主動松弛的能力受損和心室的順應性降低以致心室在舒張期的充盈受損，心室壓力—容量曲線向左上方移位，因而心搏量降低，左室舒張末期壓增高而發生心力衰竭，而代表收縮功能的射血分數正常。

舒張性心力衰竭的發生機制有：①左室松弛受損。特別如在心肌缺血時，心肌肌漿網攝取Ca2+的能力減弱，心肌細胞內游離Ca2+的水平降低緩慢，致主動松弛受損；②心肌肥厚和心肌僵硬度增加(伴有心肌纖維化)，舒張期心肌擴張能力減弱(順應性降低)。單純舒張性心力衰竭常見于有顯著心肌肥厚、心腔大小正常并心率增快者，如高血壓心臟病的向心性肥厚期；主動脈瓣狹窄；肥厚型心肌病和缺血性心肌病等。

舒張性心衰時左室向心性重構的特征是“腔小壓高”。所謂“壓高”是指舒張期,尤其是左室舒張末期壓升高，進而引起左房和肺靜脈壓的升高，引起肺淤，出現與收縮性心衰相同的“充血性心衰綜合征”的各種臨床表現。當血流動力學障礙急劇發生，肺血管的壓力高于血漿滲透壓時，血管內的液體將外滲進人肺泡而發生急性肺水腫。臨床資料表明，大約25％的急性左心衰系舒張性心衰引起。

目前，舒張性心衰有效的藥物治療尚未肯定，可以參考的資料仍然有限，因此，基于舒張性心力衰竭的原理提出一種輔助治療的醫療器械。

發明內容

基于現有技術中存在的上述不足，本發明提供一種心室輔助裝置。

為了達到上述發明目的，本發明采用以下技術方案：

一種心室輔助裝置，包括支架、連接線和錨定結構；所述支架包括若干彈性支架臂和環形支座，所述若干彈性支架臂后端與環形支座環形邊連接，以形成與心室結構相適配的爪型支撐結構用于徑向支撐心室內壁；所述錨定結構錨定在心室內，所述環形支座通過連接線與錨定結構連接將支架固定于心室內，所述彈性支架臂外側與心室內壁接觸，當心室收縮時彈性支架臂受力壓縮，當心室舒張時彈性支架臂還原擴張。

作為優選方案，所述彈性支架臂前端具有護墊結構，當彈性支架臂外側與心室內壁接觸時，所述護墊結構用于增大接觸的受力面積。

作為優選方案，所述護墊結構遠離環形支座的一端具有圓弧角，所述圓弧角彎曲方向朝向爪型支撐結構的爪心。

作為優選方案，所述護墊結構包裹有覆膜，所述覆膜由高分子材料和/或動物源組織構成以增強與心室內壁接觸的相容性。

作為優選方案，所述覆膜內具有涂藥層，用于涂覆并釋放藥物。

作為優選方案，所述錨定結構錨定端具有倒刺結構、螺紋結構、外科生物補片結構，心房/室間隔封堵器結構中任意一種。

作為優選方案，所述若干彈性支架臂相鄰彈性支架臂之間具有折疊結構。

作為優選方案，所述若干彈性支架臂數量為3-6個。

作為優選方案，所述支架壁厚為0.2-1.2mm。