[發明專利]一種心室輔助裝置及其使用方法

在審

• 申請號: 202010036140.X
• 申請日: 2020-01-14
• 公開（公告）號: CN111110938A
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發明（設計）人: 梁玉晨
• 申請（專利權）人: 啟晨（上海）醫療器械有限公司
• 主分類號: A61M1/12
• 分類號: A61M1/12
• 代理公司: 浙江千克知識產權代理有限公司 33246
• 代理人: 吳輝輝

1.一種心室輔助裝置，其特征在于，包括支架、連接線和錨定結構；所述支架包括若干彈性支架臂和環形支座，所述若干彈性支架臂后端與環形支座環形邊連接，以形成與心室結構相適配的爪型支撐結構用于徑向支撐心室內壁；所述錨定結構錨定在心室內，所述環形支座通過連接線與錨定結構連接將支架固定于心室內，所述彈性支架臂外側與心室內壁接觸，當心室收縮時彈性支架臂受力壓縮，當心室舒張時彈性支架臂還原擴張。

2.如權利要求1所述的一種心室輔助裝置，其特征在于，所述彈性支架臂前端具有護墊結構，當彈性支架臂外側與心室內壁接觸時，所述護墊結構用于增大接觸的受力面積。

3.如權利要求2所述的一種心室輔助裝置，其特征在于，所述護墊結構遠離環形支座的一端具有圓弧角，所述圓弧角彎曲方向朝向爪型支撐結構的爪心。

4.如權利要求2或3任一項所述的一種心室輔助裝置，其特征在于，所述護墊結構包裹有覆膜，所述覆膜由高分子材料和/或動物源組織構成以增強與心室內壁接觸的相容性。

5.如權利要求4所述的一種心室輔助裝置，其特征在于，所述覆膜內具有涂藥層，用于涂覆并釋放藥物。

6.如權利要求1所述的一種心室輔助裝置，其特征在于，所述錨定結構錨定端具有倒刺結構、螺紋結構、外科生物補片結構，心房/室間隔封堵器結構中任意一種。

7.如權利要求1所述的一種心室輔助裝置，其特征在于，所述若干彈性支架臂相鄰彈性支架臂之間具有折疊結構。

8.如權利要求1所述的一種心室輔助裝置，其特征在于，所述若干彈性支架臂數量為3-6個。

9.如權利要求1所述的一種心室輔助裝置，其特征在于，所述支架壁厚為0.2-1.2mm；所述彈性支架臂臂長為35-55mm；當支架在心室環境下，且彈性支架臂不受力狀態時，形成的爪型支撐結構最大直徑為45-100mm。

10.一種心室輔助裝置使用方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1.在彈性支架臂材質、錨定結構材質形變條件下，將支架壓縮至裝置輸送管大小，并裝入輸送管中；

S2.經心尖植入路徑或經經靜/動脈植入路徑將輸送管插入；

S3.若經心尖植入路徑植入，則到達指定位置后，依次釋放支架、連接線、錨定結構，并收回輸送管；彈性支架臂在心臟環境下形變先貼合心室內壁，徑向支撐心室內壁，隨后錨定結構落入心尖位置，在心臟環境下形變錨定于心尖處；

若經經靜/動脈植入，則到達指定位置后，依次釋放錨定結構、連接線、支架，并收回輸送管；錨定結構先落入心尖位置，在心臟環境下形變錨定于心尖處，隨后彈性支架臂在心臟環境下形變貼合心室內壁，徑向支撐心室內壁。