[發(fā)明專利]醫(yī)用氣管導(dǎo)管、氣管導(dǎo)管涂層及其制備方法

在審

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• 申請日: 2020-01-10
• 公開（公告）號: CN111035815A
• 公開（公告）日: 2020-04-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 盧靜;呂磊
• 申請（專利權(quán)）人: 盧靜;呂磊
• 主分類號: A61L29/08
• 分類號: A61L29/08;A61L29/14;A61L29/16;A61M16/01;A61M16/04
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本發(fā)明涉及一種醫(yī)用氣管導(dǎo)管，具體涉及醫(yī)用氣管導(dǎo)管表面的多功能藥物洗脫涂層及其制備方法，其中氣管導(dǎo)管表面采用霧化噴涂方法均勻噴涂可降解聚合物載藥涂層。該涂層包括50?99.8％的可降解聚合物、0.2?50％的局部麻醉藥物a、抗炎藥物b、抗感染藥物c中的一種或幾種。采用該方法制備的藥物洗脫涂層可實現(xiàn)局麻藥物、抗炎藥物、抗感染藥物的單獨或同時載入。該涂層通過對所載藥物的控制釋放，能抑制氣管插管導(dǎo)致的嗆咳反應(yīng)、局部炎癥水腫、感染等不良反應(yīng)，減少并發(fā)癥風(fēng)險，增加患者舒適度。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用氣管導(dǎo)管、氣管導(dǎo)管涂層及其制備方法，具體涉及用于氣管導(dǎo)管的多功能藥物洗脫涂層及其制備方法。

背景技術(shù)

氣管插管是全身麻醉的必要操作，目的是保證患者全麻期間保持呼吸道通暢，防止誤吸，便于呼吸道管理。在手術(shù)結(jié)束后，患者進入全麻蘇醒期，由于氣管導(dǎo)管或分泌物的刺激，相當(dāng)部分患者不能耐受氣管插管，在發(fā)生嗆咳反射時，出現(xiàn)血流動力學(xué)明顯波動，增加了心腦血管意外、切口再出血等事件的風(fēng)險；有些患者甚至自己拔除氣管導(dǎo)管，引起氣管粘膜和聲帶的損傷，環(huán)勺關(guān)節(jié)脫位等并發(fā)癥。即使患者能配合醫(yī)生拔管，仍難以避免可能出現(xiàn)的術(shù)后聲音嘶啞、咽部水腫疼痛、乃至感染等不良反應(yīng)。因此，構(gòu)建一種具有局部麻醉藥物、抗炎藥物和抗感染藥物洗脫涂層的氣管導(dǎo)管，使其在生理條件下，實現(xiàn)藥物分子在導(dǎo)管與組織接觸部位的穩(wěn)定緩釋，緩解氣管插管對氣道造成的神經(jīng)刺激，減輕氣管導(dǎo)管所致的局部炎癥水腫，避免感染風(fēng)險，降低上述不良事件，增加患者舒適度，將具有重要的臨床意義和廣泛的應(yīng)用潛力。

氣管插管所致的嗆咳，其發(fā)生機制主要是由于氣管和隆突部位迷走神經(jīng)以及感受器分布密集，且該部位對機械性刺激比較敏感。為減少嗆咳的發(fā)生，臨床上嘗試了多種方法，如深麻醉拔管，靜脈用藥如利多卡因、曲馬多等，但實際效果均難以保證。由于嗆咳主要和神經(jīng)刺激有關(guān)，因此在臨床上，可將局麻藥物如利多卡因溶液于插管前在氣管表面進行噴灑，或?qū)⒑芯致樗幬锏耐庥媚z(如利多卡因凝膠)涂于氣管導(dǎo)管上后再插管以減輕拔管反應(yīng)、減少嗆咳。然而，局麻藥物(如利多卡因溶液)作用時間有限，外用局麻藥物凝膠本身并不穩(wěn)定，在氣管環(huán)境下有干燥脫落、阻塞氣道的風(fēng)險，這些措施目前在臨床上均不夠理想，難以有效解決目前臨床的需求。此外，針對氣管插管在臨床實踐中還長期存在炎癥水腫、感染等風(fēng)險，普通導(dǎo)管技術(shù)無法滿足目前臨床需求，具有緩釋抗炎、抗感染藥物的氣管導(dǎo)管產(chǎn)品較為罕見。因此，本發(fā)明鑒于現(xiàn)有氣管導(dǎo)管存在的各種問題，提出一種具有局部麻醉、抗炎癥作用和抗感染的醫(yī)用氣管導(dǎo)管多功能藥物洗脫涂層，使該新型醫(yī)用氣管導(dǎo)管同時具備減輕氣道刺激、對抗炎癥水腫以及抗感染的作用。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于現(xiàn)有氣管導(dǎo)管存在以上不足，本發(fā)明的目的是提供一種具有局部麻醉、抗炎癥作用和抗感染的醫(yī)用氣管導(dǎo)管多功能藥物洗脫涂層的制備方法，該種藥物洗脫涂層的降解速度可控，整個藥物釋放過程為線性，將能充分發(fā)揮局麻藥物、抗炎藥物和抗感染藥物的各自特點，同時具備減輕氣道刺激、對抗炎癥水腫以及抗感染的作用，從而克服目前氣管插管的弊端，減少并發(fā)癥風(fēng)險，增加患者的舒適度。

本發(fā)明涉及一種醫(yī)用氣管導(dǎo)管，包括氣管導(dǎo)管基本結(jié)構(gòu)，其特征在于：所述導(dǎo)管基本結(jié)構(gòu)表面具有多功能藥物洗脫涂層；所述導(dǎo)管基本結(jié)構(gòu)包括導(dǎo)管管體、刻度線、尖端及墨菲孔、低壓球囊、單向充氣閥門、指示球囊、充氣連接管、通氣回路標準接口中的至少一個或多個；所述多功能藥物洗脫涂層是所述氣管導(dǎo)管表面的具有可降解型聚合物載藥涂層。

進一步地，所述的醫(yī)用氣管導(dǎo)管，其特征在于：所述氣管導(dǎo)管基本結(jié)構(gòu)所用材料包含聚乙烯、聚氯乙烯、硅橡膠、聚氨酯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、芳香聚酯、聚醚醚酮、聚苯乙烯、尼龍、醫(yī)用不銹鋼中的一種或幾種。

進一步地，所述的醫(yī)用氣管導(dǎo)管，其特征在于：所述涂層至少涂敷于導(dǎo)管管體、尖端及墨菲孔、低壓球囊中的一個或多個的基本結(jié)構(gòu)表面。

進一步地，所述的醫(yī)用氣管導(dǎo)管，其特征在于：所述涂層厚度為0.01mm至1mm。