[發明專利]醫用氣管導管、氣管導管涂層及其制備方法

在審

• 申請號: 202010024387.X
• 申請日: 2020-01-10
• 公開（公告）號: CN111035815A
• 公開（公告）日: 2020-04-21
• 發明（設計）人: 盧靜;呂磊
• 申請（專利權）人: 盧靜;呂磊
• 主分類號: A61L29/08
• 分類號: A61L29/08;A61L29/14;A61L29/16;A61M16/01;A61M16/04
• 代理公司: 暫無信息
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1.一種醫用氣管導管，包括氣管導管基本結構，其特征在于：所述導管基本結構表面具有多功能藥物洗脫涂層；所述導管基本結構包括導管管體、刻度線、尖端及墨菲孔、低壓球囊、單向充氣閥門、指示球囊、充氣連接管、通氣回路標準接口中的至少一個或多個；所述多功能藥物洗脫涂層是所述氣管導管表面的具有可降解型聚合物載藥涂層。

2.如權利要求1所述的醫用氣管導管，其特征在于：所述氣管導管基本結構所用材料包含聚乙烯、聚氯乙烯、硅橡膠、聚氨酯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、芳香聚酯、聚醚醚酮、聚苯乙烯、尼龍、醫用不銹鋼中的一種或幾種。

3.如權利要求1所述的醫用氣管導管，其特征在于：所述涂層至少涂敷于導管管體、尖端及墨菲孔、低壓球囊中的一個或多個的基本結構表面。

4.如權利要求1所述的醫用氣管導管，其特征在于：所述涂層厚度為0.01mm至1mm。

5.一種醫用氣管導管多功能藥物洗脫涂層，其特征在于：所述多功能藥物洗脫涂層是所述氣管導管表面通過噴涂技術制備的具有可降解型聚合物載藥涂層，該涂層包括：質量比50-99.8％的可降解聚合物、0.2-50％的局部麻醉藥物a、抗炎藥物b、抗感染藥物c中的一種或幾種。

6.如權利要求5所述的醫用氣管導管多功能藥物洗脫涂層，其特征在于，所述可降解型聚合物為：聚乳酸、聚乙交酯、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚己內酯、聚羥基脂肪酸酯、聚三亞甲基碳酸酯、聚碳酸酯、膽酸開環聚合聚乳酸、聚酸酐、聚原酸酯中的一種或幾種的共混物。

7.一種醫用氣管導管多功能藥物洗脫涂層的制備方法，包括如下步驟：

A.將質量比50-99.8％可降解型聚合物和0.2-50％的局部麻醉藥物a、抗炎藥物b、抗感染藥物c混合后，加入溶劑充分攪拌使之形成穩定溶液；其中局部麻醉藥物a、抗炎藥物b、抗感染藥物c對總藥物含量的質量占比范圍分別為0％至100％；

B.利用噴涂方法將步驟A所處理的溶液噴涂于清潔的氣管導管基本結構表面，噴涂過程保持導管旋轉及往復運動，使得涂層均勻覆蓋結構于表面；

C.噴涂過程通氮氣吹干，使涂層表面溶劑盡快揮發；

D.將步驟C處理后的氣管導管放置在真空干燥箱中25-65℃干燥0.5-48小時，即得。

8.如權利要求7中所述的醫用氣管導管多功能藥物洗脫涂層的制備方法，其特征在于：所述局部麻醉藥物a為利多卡因、碳酸利多卡因、羅哌卡因、普魯卡因、氯普魯卡因、丁卡因、布比卡因、左旋布比卡因中的一種或幾種；

所述抗炎藥物b為甾體抗炎藥如地塞米松、氫化可的松、潑尼松、倍氯米松、曲安奈德，或非甾體抗炎藥，如阿司匹林、對乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、雙氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、羅非昔布、塞來昔布中的一種或幾種；所述抗感染藥物c為β-內酰胺類抗生素、喹諾酮類、大環內酯類、多肽類、氨基糖苷類中的一種或幾種。

9.如權利要求7中所述的醫用氣管導管多功能藥物洗脫涂層的制備方法，其特征在于：所述溶劑為所述的涂層液的配制溶液包括丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、四氫呋喃、二甲基亞砜、乙酸乙酯、乙酸苯酯、甲酸乙酯、乙酸甲酯、甲酸丙酯、丙酸甲酯、N-甲基吡咯烷酮、甲酸甲酯、苯甲酸甲酯、丙烯酸辛酯、正己烷、乙酸、異丙醇、異丙醚、乙醚、乙腈、丁醇、丙醇、乙醇、甲醇、水中的一種或幾種混合溶劑。

10.如權利要求7中所述的醫用氣管導管多功能藥物洗脫涂層的制備方法，其特征在于：所述溶液中，可降解型聚合物和局部麻醉藥物a、抗炎藥物b、抗感染藥物c混合構成的溶質，該溶質質量分數為0.1-50％；所述涂層是透明的，不掩蓋導管本身上的刻度信息。