[發(fā)明專利]一種JAK激酶抑制劑的片劑及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202010020109.7 | 申請(qǐng)日： | 2020-01-09 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN113081992B | 公開（公告）日： | 2022-10-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 闞紅亮;丁思遠(yuǎn);章曉驊;徐丹;朱春霞;田舟山 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 南京正大天晴制藥有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/28 | 分類號(hào)： | A61K9/28;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K31/519;A61P19/02;A61P29/00;A61P17/06;A61P1/04;A61P1/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 210038 江蘇*** | 國(guó)省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 jak 激酶 抑制劑 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.枸櫞酸托法替布片劑，其特征在于，由活性成分枸櫞酸托法替布、乳糖、微晶纖維素PH200、崩解劑、潤(rùn)滑劑和包衣劑組成，枸櫞酸托法替布、乳糖、微晶纖維素PH200、崩解劑和潤(rùn)滑劑的重量百分比如下：
上述重量百分比為各組分占素片的比例。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的片劑，其特征在于，枸櫞酸托法替布、乳糖、微晶纖維素PH200、崩解劑和潤(rùn)滑劑的重量百分比如下：
上述重量百分比為各組分占素片的比例。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的片劑，其特征在于，所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)聚維酮。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的片劑，其特征在于，所述崩解劑選自交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的片劑，其特征在于，所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉或硬脂酰富馬酸鈉。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的片劑，其特征在于，所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的片劑，其特征在于，所述包衣劑為歐巴代。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的片劑，其特征在于，所述包衣劑為33G28523-CN。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的片劑，其特征在于，包衣增重為2.0％～4.0％。
10.制備權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述枸櫞酸托法替布片劑的方法，包括一次混合、過篩、總混、壓片、包衣。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，包括以下步驟：
1)一次混合：將投料量的枸櫞酸托法替布、乳糖、微晶纖維素PH200和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉進(jìn)行混合；
2)過篩：將一次混合后的物料進(jìn)行過篩，篩網(wǎng)孔徑為Φ0.6mm；
3)總混：在過篩后的物料中加入投料量的硬脂酸鎂進(jìn)行總混；
4)壓片：將總混后的物料進(jìn)行直接壓片，片劑硬度控制在50N～90N之間；
5)包衣：配制包衣液，溶劑為純化水，將處方量的歐巴代緩慢加入純化水中，充分?jǐn)嚢?5min使之分散，然后包衣，包衣增重為2.0％～4.0％。
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