[發(fā)明專利]一種沙美特羅替卡松配方及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010014081.6
• 申請(qǐng)日: 2020-01-07
• 公開（公告）號(hào): CN111067869A
• 公開（公告）日: 2020-04-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 胡永煌
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 長(zhǎng)沙而道新能源科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/127
• 分類號(hào): A61K9/127;A61K31/137;A61K31/56;A61K47/24;A61K47/28;A61P11/00;A61P11/06
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1.一種沙美特羅替卡松配方，其特征在于，包括脂質(zhì)體，以及被脂質(zhì)體包裹的成分，所述成分由質(zhì)量份數(shù)如下的組分組成：

其中，脂質(zhì)體的質(zhì)量份數(shù)為上述成分質(zhì)量份數(shù)之和的10-30倍。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種沙美特羅替卡松配方，其特征在于，所述脂質(zhì)體選自天然的或人工合成的磷脂、固醇、脂肪酸、糖脂、陰離子脂和陽(yáng)離子脂。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種沙美特羅替卡松配方，其特征在于，所述脂質(zhì)體選自肉豆蔻磷脂酰膽堿、二肉豆蔻酰磷脂酰膽堿、二棕櫚酸磷脂酰膽堿、二棕櫚酸磷脂酰甘油、二硬脂酰磷脂酰甘油、棕櫚酰硬脂酰甘油、三酰甘油、二酰甘油、鞘氨醇、鞘磷脂和單酰磷脂的一種或多種。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述一種沙美特羅替卡松配方，其特征在于，所述脂質(zhì)體為肉豆蔻磷脂酰膽堿、二棕櫚酸磷脂酰甘油和單酰磷脂的混合物，且肉豆蔻磷脂酰膽堿：二棕櫚酸磷脂酰甘油：?jiǎn)熙Ａ字哪柋鹊姆秶鸀?:1:1-5:3:1。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種沙美特羅替卡松配方，其特征在于，所述沙美特羅的平均粒徑為10-30微米，所述丙酸氟替卡松的平均粒徑為10-30微米。

6.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述一種沙美特羅替卡松配方的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1.將沙美特羅、丙酸氟替卡松和安賽蜜溶解在溶劑中制成溶液A；

S2.將脂質(zhì)體溶解在醇和水，形成溶液B；

S3.將溶液A和溶液B混合，并且加入乳化劑，攪拌均勻形成混合溶液；

S4.將混合溶液減壓蒸餾，得到脂質(zhì)體包裹的復(fù)合物；

S5.將復(fù)合物用溶劑洗滌，除去未被脂質(zhì)體完全包裹的成分。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述一種沙美特羅替卡松配方的制備方法，其特征在于，所述S3中，攪拌溫度為30-50℃，攪拌速率為1000-3000rpm。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述一種沙美特羅替卡松配方的制備方法，其特征在于，所述S2中，醇選自甲醇、乙醇、正丙醇、正丁醇、異丁醇或叔丁醇，醇和水的體積比為1:1-5:1。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述一種沙美特羅替卡松配方的制備方法，其特征在于，所述步驟還包括S6.將S5中制得的脂質(zhì)體包裹的復(fù)合物放置在水中10-30min，然后風(fēng)干。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述一種沙美特羅替卡松配方的制備方法，其特征在于，所述水的溫度為30-45℃。