[發明專利]一種促甲狀腺激素受體的凍干輔助制劑及凍干方法有效
| 申請號： | 202010013742.3 | 申請日： | 2020-01-07 |
| 公開（公告）號： | CN111103432B | 公開（公告）日： | 2022-05-03 |
| 發明（設計）人： | 徐海孌;靳增明;趙艷芳 | 申請（專利權）人： | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/78 | 分類號： | G01N33/78;G01N33/531 |
| 代理公司： | 北京集佳知識產權代理有限公司 11227 | 代理人： | 潘穎 |
| 地址： | 450000 河南省*** | 國省代碼： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 甲狀腺 激素 受體 輔助 制劑 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種促甲狀腺激素受體的凍干輔助制劑，其特征在于，所述凍干輔助制劑由非還原性二糖、甘氨酸、血清白蛋白、聚乙二醇和緩沖液組成；各組分含量為：
所述聚乙二醇為聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000中的一種或幾種的組合；
所述非還原性二糖為蔗糖或海藻糖；
所述緩沖液為Bis-Tris propane緩沖液、Bis-Tris緩沖液或磷酸鹽緩沖液。
2.根據權利要求1所述的凍干輔助制劑，其特征在于，所述凍干輔助制劑中各組分含量為：
3.根據權利要求1所述的凍干輔助制劑，其特征在于，所述凍干輔助制劑中各組分含量為：
4.根據權利要求1所述的凍干輔助制劑，其特征在于，所述血清白蛋白為牛血清白蛋白和/或人血清白蛋白。
5.根據權利要求1至4中任一項所述的凍干輔助制劑，其特征在于，所述緩沖液的pH值為6.5～8.0。
6.一種促甲狀腺激素受體的凍干方法，其特征在于，將促甲狀腺激素受體與權利要求1至5中任一項所述凍干輔助制劑混合后進行冷凍干燥。
7.根據權利要求6所述的凍干方法，其特征在于，所述促甲狀腺激素受體與所述凍干輔助制劑的體積比為1：(20～30)。
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