[發(fā)明專利]一種用于準(zhǔn)確測(cè)定血清中膽汁酸濃度的質(zhì)譜試劑盒在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202010012609.6 | 申請(qǐng)日： | 2020-01-07 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN111474288A | 公開（公告）日： | 2020-07-31 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 鄒繼華;沈敏;楊曉東;屠敏敏;鄒炳德 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 美康生物科技股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | G01N30/88 | 分類號(hào)： | G01N30/88;G01N30/06 |
| 代理公司： | 寧波甬致專利代理有限公司 33228 | 代理人： | 沈春紅 |
| 地址： | 315104 浙江省寧*** | 國(guó)省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 用于 準(zhǔn)確 測(cè)定 血清 膽汁 濃度 試劑盒 | ||
1.一種用于準(zhǔn)確測(cè)定血清中膽汁酸濃度的質(zhì)譜試劑盒，其特征在于：包括含有15種膽汁酸的校準(zhǔn)品，脫氧膽酸-d4、甘氨脫氧膽酸-d4和牛磺脫氧膽酸-d4的內(nèi)標(biāo)，15種膽汁酸的質(zhì)控品，提取液，流動(dòng)相，復(fù)溶液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于準(zhǔn)確測(cè)定血清中膽汁酸濃度的質(zhì)譜試劑盒，其特征在于：所述的15種膽汁酸為膽酸、脫氧膽酸、鵝脫氧膽酸、熊脫氧膽酸、石膽酸、甘氨膽酸、甘氨脫氧膽酸、甘氨鵝脫氧膽酸、甘氨熊脫氧膽酸、甘氨石膽酸、牛磺膽酸、牛磺脫氧膽酸、牛磺鵝脫氧膽酸、牛磺熊脫氧膽酸和牛磺石膽酸；所述的15種膽汁酸分別具有一系列濃度梯度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于準(zhǔn)確測(cè)定血清中膽汁酸濃度的質(zhì)譜試劑盒，其特征在于：所述的15種膽汁酸分別具有一系列濃度梯度，具體為校準(zhǔn)品中膽酸、脫氧膽酸、鵝脫氧膽酸、熊脫氧膽酸、石膽酸、甘氨膽酸、甘氨脫氧膽酸、甘氨鵝脫氧膽酸的六個(gè)濃度點(diǎn)相同，依次為：10nmol/L、100nmol/L、500nmol/L、1000nmol/L、2500nmol/L、5000nmol/L；甘氨熊脫氧膽酸、甘氨石膽酸、牛磺膽酸、牛磺脫氧膽酸、牛磺鵝脫氧膽酸、牛磺熊脫氧膽酸、牛磺石膽酸的六個(gè)濃度點(diǎn)相同，依次為：10nmol/L、50nmol/L、100nmol/L、250nmol/L、500nmol/L、1000nmol/L。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于準(zhǔn)確測(cè)定血清中膽汁酸濃度的質(zhì)譜試劑盒，其特征在于：所述內(nèi)標(biāo)為含有脫氧膽酸-d4、甘氨脫氧膽酸-d4和牛磺脫氧膽酸-d4的甲醇溶液，其中上述三種物質(zhì)在內(nèi)標(biāo)溶液中的濃度范圍均為100～500nmol/L。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于準(zhǔn)確測(cè)定血清中膽汁酸濃度的質(zhì)譜試劑盒，其特征在于：所述質(zhì)控品包括質(zhì)控品I和質(zhì)控品II，
所述質(zhì)控品I組成包括：濃度范圍50～250nmol/L的15種膽汁酸；
所述質(zhì)控品II組成包括：濃度范圍300～600nmol/L的15種膽汁酸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于準(zhǔn)確測(cè)定血清中膽汁酸濃度的質(zhì)譜試劑盒，其特征在于：所述提取液為正己烷和乙酸乙酯的混合溶液，混合溶液中所述乙酸乙酯的體積百分比為20％～100％。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于準(zhǔn)確測(cè)定血清中膽汁酸濃度的質(zhì)譜試劑盒，其特征在于：混合溶液中所述乙酸乙酯的體積百分比為100％。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于準(zhǔn)確測(cè)定血清中膽汁酸濃度的質(zhì)譜試劑盒，其特征在于：所述流動(dòng)相包括流動(dòng)相A和流動(dòng)相B，其中流動(dòng)相A為水溶液，流動(dòng)相B為甲醇溶液，且流動(dòng)相A和流動(dòng)相B中均含有2～10mmol/L的乙酸銨或甲酸銨以及體積百分比為0.05-0.20％的甲酸或乙酸；所述復(fù)溶液為體積百分比為50％～100％的甲醇水溶液。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用于準(zhǔn)確測(cè)定血清中膽汁酸濃度的質(zhì)譜試劑盒，其特征在于：所述流動(dòng)相A和流動(dòng)相B中加入乙酸銨和甲酸，且所述乙酸銨濃度為5mmol/L，所述甲酸體積百分比為0.1％；所述復(fù)溶液為體積比65％的甲醇水溶液。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于準(zhǔn)確測(cè)定血清中膽汁酸濃度的質(zhì)譜試劑盒，其特征在于：所述校準(zhǔn)品和質(zhì)控品均為15種膽汁酸的混合物，且所述混合物為血清或血清凍干粉，或者甲醇溶液或甲醇溶液凍干粉。
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