[發(fā)明專利]一種用于血液分析的溶血素、其制備方法、試劑及試劑盒

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• 申請日: 2020-01-07
• 公開（公告）號: CN111157713A
• 公開（公告）日: 2020-05-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙軍理;高飛
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇榮盛嘉美生物試劑有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G01N1/30;G01N21/31;G01N21/51
• 代理公司: 北京專贏專利代理有限公司 11797
• 代理人: 于剛

本發(fā)明公開了一種用于血液分析的溶血素、其制備方法、試劑及試劑盒，屬于血液分析技術(shù)領(lǐng)域。該用于血液分析的溶血素包括以下組分：季銨鹽類表面活性劑、非離子表面活性劑、緩沖劑、pH調(diào)節(jié)劑、電導(dǎo)率補(bǔ)充劑。該用于血液分析的試劑包括染色液以及上述的溶血素；其中，染色液包括以下組分：不對稱菁類染料和助溶劑。本發(fā)明實(shí)施例提供的試劑只由一種溶血素和一種染色液組成，其可替代進(jìn)口原裝試劑實(shí)現(xiàn)在一個通道里同時對有血液中的核紅細(xì)胞和嗜堿白細(xì)胞進(jìn)行準(zhǔn)確地檢測，從而可以降低血液分析成本以及提高分析操作的便捷性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及血液分析技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種用于血液分析的溶血素、其制備方法、試劑及試劑盒。

背景技術(shù)

由于臨床的需要，五分類血液分析儀的需求越來越多。基于各廠家白細(xì)胞、有核紅細(xì)胞分類原理不同，所用的試劑也不一樣。主流五分類血液分析儀分類原理主要包括高頻電導(dǎo)激光散射聯(lián)合檢測法(即VCS技術(shù))、光散射和細(xì)胞染色聯(lián)合檢測法、電阻抗和射頻電導(dǎo)聯(lián)合檢測法、多角度激光偏振光散射檢測法等，但其方法不外乎為光學(xué)法加染色技術(shù)，其所用試劑主要包括溶血素和染色液。然而，目前大多數(shù)五分類血球儀是通過兩個通道來分別檢測有核紅細(xì)胞和嗜堿細(xì)胞，即有核紅細(xì)胞檢測需要一種溶血素，而檢測嗜堿細(xì)胞又需要另一種不同的溶血素，操作起來比較不方便。

另外，雖然，現(xiàn)有技術(shù)中也有用于檢測嗜堿細(xì)胞和有核紅細(xì)胞的試劑，但其大多數(shù)是國外進(jìn)口原裝試劑，即目前有核紅細(xì)胞、嗜堿細(xì)胞分析試劑存在試劑配方難度大、使用成本高、長期依賴進(jìn)口、購買渠道繁瑣等問題，其無法及時滿足國內(nèi)醫(yī)院的正常使用。因此，開發(fā)一種配方簡易、成本較低、能夠代替進(jìn)口原裝試劑、可降低對國外進(jìn)口產(chǎn)品的依賴性的血液分析試劑，是十分必要的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明實(shí)施例的目的在于提供一種用于血液分析的溶血素，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明實(shí)施例提供如下技術(shù)方案：

一種用于血液分析的溶血素，每升所述的溶血素包括以下組分：季銨鹽類表面活性劑0.1～2g、非離子表面活性劑1～5g、緩沖劑5～10g、pH調(diào)節(jié)劑1～5g、電導(dǎo)率補(bǔ)充劑1～5g。

作為本發(fā)明實(shí)施例的一個優(yōu)選方案，每升所述的溶血素包括以下組分：季銨鹽類表面活性劑0.5～1.5g、非離子表面活性劑2.5～4g、緩沖劑6～8g、pH調(diào)節(jié)劑2～3g、電導(dǎo)率補(bǔ)充劑3～4g；所述的季銨鹽類表面活性劑為十二烷基三甲基氯化銨；所述的非離子表面活性劑為聚氧醇酯類表面活性劑或皂苷類表面活性劑；所述的緩沖劑為鄰苯二甲酸氫鉀。

作為本發(fā)明實(shí)施例的另一個優(yōu)選方案，所述的非離子表面活性劑為硬脂醇聚氧乙烯醚。

作為本發(fā)明實(shí)施例的另一個優(yōu)選方案，所述的pH調(diào)節(jié)劑為甲酸、檸檬酸和馬來酸中的一種或者多種。優(yōu)選的，所述的pH調(diào)節(jié)劑為馬來酸。

作為本發(fā)明實(shí)施例的另一個優(yōu)選方案，所述的電導(dǎo)率補(bǔ)充劑為氯化鉀、氯化鈉和硫酸鈉中的一種或者多種。優(yōu)選的，所述的電導(dǎo)率補(bǔ)充劑為氯化鈉。

本發(fā)明實(shí)施例的另一目的在于提供一種上述溶血素的制備方法，其包括以下步驟：

按照每升所述溶血素包括的組分含量，稱取季銨鹽類表面活性劑、非離子表面活性劑、緩沖劑、pH調(diào)節(jié)劑、電導(dǎo)率補(bǔ)充劑，備用；

往純化水中依次添加上述稱取的季銨鹽類表面活性劑、非離子表面活性劑、pH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑和電導(dǎo)率補(bǔ)充劑進(jìn)行攪拌混合，并繼續(xù)添加純化水進(jìn)行定容，得到混合液；

將上述混合液用孔徑為0.1～0.3μm的微孔濾膜進(jìn)行過濾，得到所述的溶血素。

本發(fā)明實(shí)施例的另一目的在于提供一種采用上述制備方法制得的溶血素。

本發(fā)明實(shí)施例的另一目的在于提供一種用于血液分析的試劑，其包括染色液以及上述的溶血素。