[發明專利]用于非血管狹窄的藥物涂層球囊導管

在審

• 申請號: 202010009827.4
• 申請日: 2013-10-14
• 公開（公告）號: CN111166942A
• 公開（公告）日: 2020-05-19
• 發明（設計）人: L·王
• 申請（專利權）人: 優敦力公司
• 主分類號: A61L29/08
• 分類號: A61L29/08;A61L29/06;A61L29/14;A61L29/16;A61L29/18;A61M25/10;A61M29/02
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 封新琴

本發明的實施方案提供一種用于治療非血管體腔狹窄的方法，所述非血管體腔狹窄諸如是良性前列腺增生(BPH)、尿道狹窄、輸尿管狹窄、前列腺癌、食道狹窄、竇道狹窄、膽道狹窄、哮喘以及慢性阻塞性肺病(COPD)。所述方法涉及優選地通過藥物涂層球囊導管遞送消炎藥物和抗增殖藥物(雷帕霉素或紫杉醇以及其類似物)以及一種或多種添加劑。

本發明申請是基于申請日為2013年10月14日，申請號為201380055869.X，發明名稱為“用于非血管狹窄的藥物涂層球囊導管”的專利申請的分案申請。

發明領域

本發明的實施方案涉及藥物涂層醫療裝置，如藥物涂層球囊導管，以及用于治療體腔的非血管狹窄的方法。非血管狹窄包括良性前列腺增生(BPH)、尿道狹窄、輸尿管狹窄、前列腺癌、食道狹窄、竇道狹窄、膽道狹窄、哮喘以及慢性阻塞性肺病(COPD)。該方法包括向疾病遞送消炎藥物和抗增殖藥物(雷帕霉素或紫杉醇以及其類似物)。

發明背景

良性前列腺增生是一種非癌性前列腺腫大，影響了超過50％的60歲以上的男性。前列腺在生命早期是胡桃大小和形狀，并且重約20克。前列腺腫大看起來似乎是正常過程。隨著年齡增長，前列腺的尺寸逐漸增大到其正常尺寸的兩倍或更多倍。隨著前列腺生長，它擠壓尿道并使其變窄，從而引起尿路阻塞，進而導致難以排尿。

男性尿道狹窄疾病在某些人群中發病率高達0.6％。尿道狹窄疾病在老年人群中似乎更為常見。患有狹窄的患者經歷中度并發癥如來自下泌尿道排尿癥狀、復發性泌尿道感染的困擾并且需要恢復尿道手術如擴張術或尿道切開術。

上泌尿道的輸尿管狹窄是先天性的或后天性的。先天性輸尿管狹窄最常位于腎盂輸尿管連接部。大多數輸尿管狹窄是后天性的并且通常是醫原性的。輸尿管狹窄的最常見的病因是內窺鏡(開放式)或腹腔鏡外科手術期間出現損傷。

食道狹窄是胃腸病內科學中常常碰見的問題，并且可以是由惡性或良性病變引起。吞咽困難是所有患者都經歷過的癥狀。大多數這些患者都要求姑息性治療來減輕吞咽困難。

慢性阻塞性肺病(COPD)是用于分類兩個主要氣流阻塞疾病：慢性支氣管炎和肺氣腫的術語。大約1600萬美國人患有COPD，他們當中的80％至90％在其一生的大部分時間中都是吸煙者。COPD在美國內是死亡的主要原因。慢性支氣管炎是支氣管氣道的炎癥。支氣管氣道將氣管與肺連接起來。在發炎時，支氣管分泌粘液，從而造成慢性咳嗽。肺氣腫是肺內肺泡或空氣液囊的過度膨脹。這種病狀會導致呼吸短促。

哮喘是慢性呼吸道疾病，其特征在于氣道的炎癥、過量粘液產生以及氣道反應過度，并且是氣道過窄或過于容易對刺激反應的病狀。哮喘急性發作或發作會引起氣道變窄，這會使呼吸變困難。哮喘發作能夠對患者生活產生重大影響，從而限制了許多活動的參與。在嚴重的情況下，哮喘發作可能會威脅生命。目前，還不能治愈哮喘。

慢性鼻竇炎是一個或多個鼻旁竇的膜內層的炎癥。慢性鼻竇炎持續超過3周并且經常持續數月。在慢性鼻竇炎的情況下，通常存在組織損傷。根據疾病控制中心(CDC)，每年報道三千七百萬例慢性鼻竇炎。

上述狹窄的最常見的治療之一是球囊導管擴張術。球囊擴張術通常會帶來癥狀緩解，但是，效果可能不會持久并且確實會發生復發性狹窄。重復球囊擴張術或外科手術常常用來治療復發性狹窄。

冠心病和狹窄的病因是動脈血管中和體腔壁中的平滑肌的新內膜增殖。本發明的一個方面是向體腔壁遞送紫杉醇或雷帕霉素以及其類似物，以治療變窄和狹窄。含有這些藥物的藥物涂層支架和藥物涂層球囊導管已被批準用于抑制血管動脈血管中的平滑肌細胞的生長。