[發明專利]用于非血管狹窄的藥物涂層球囊導管

在審

• 申請號: 202010009827.4
• 申請日: 2013-10-14
• 公開（公告）號: CN111166942A
• 公開（公告）日: 2020-05-19
• 發明（設計）人: L·王
• 申請（專利權）人: 優敦力公司
• 主分類號: A61L29/08
• 分類號: A61L29/08;A61L29/06;A61L29/14;A61L29/16;A61L29/18;A61M25/10;A61M29/02
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 封新琴

1.一種用于向非血管體腔的靶部位遞送治療劑的球囊導管，所述球囊導管包括：覆蓋球囊的外表面的涂層，其中：所述涂層包含初始載藥量的疏水治療劑，以及水溶性第一添加劑和水溶性第二添加劑的組合；所述涂層不包含碘共價鍵合的造影劑、染料、油、或脂質；所述疏水治療劑選自由紫杉醇、紫杉醇類似物、雷帕霉素、雷帕霉素類似物以及其組合組成的組；所述疏水治療劑不封閉在膠束或脂質體中，并且不囊封在聚合物顆粒中；所述水溶性第一添加劑是選自由PEG失水山梨醇單月桂酸酯、PEG單油酸失水山梨醇酯以及其組合組成的組的表面活性劑；所述水溶性第二添加劑是具有至少四個羥基的化合物，所述化合物選自由山梨糖醇、失水山梨醇、木糖醇、葡糖酸內酯以及其組合組成的組，借此所述水溶性第一添加劑和所述水溶性第二添加劑的所述組合促進所述疏水治療劑從所述球囊快速釋放，并且借此所述快速釋放包括殘留藥物量的所述疏水治療劑，所述殘留藥物量的所述疏水治療劑在使所述球囊在所述非血管體腔的所述靶部位處充脹約0.1分鐘至10分鐘的充脹時間段并且隨后從所述非血管體腔去除之后保留在所述球囊上。

2.如權利要求1所述的球囊導管，其中所述涂層中的所述治療劑的重量與所述涂層中的所述第一添加劑和所述第二添加劑的總重量之比是約0.5至3。

3.如權利要求1所述的球囊導管，其中所述初始載藥量是1微克至20微克所述疏水治療劑/每平方毫米所述球囊。

4.如權利要求1所述的球囊導管，其中：所述初始載藥量是2至6微克所述疏水治療劑/每平方毫米所述球囊；并且所述殘留藥物量是所述初始載藥量的45％或更少。

5.如權利要求1所述的球囊導管，其中：所述水溶性第一添加劑選自由PEG(20)失水山梨醇單月桂酸酯、PEG(20)單油酸失水山梨醇酯以及其組合組成的組。

6.如權利要求1所述的球囊導管，其中：所述水溶性第一添加劑選自由PEG(20)失水山梨醇單月桂酸酯、PEG(20)單油酸失水山梨醇酯以及其組合組成的組；并且所述水溶性第二添加劑選自由山梨糖醇、葡糖酸內酯以及其組合組成的組。

7.如權利要求1所述的球囊導管，其中：所述水溶性第一添加劑是PEG(20)失水山梨醇單月桂酸酯或PEG(20)單油酸失水山梨醇酯；并且所述水溶性第二添加劑選自由山梨糖醇、木糖醇、葡糖酸內酯以及其組合組成的組。

8.如權利要求1所述的球囊導管，其中：所述涂層基本上由所述治療劑、所述第一添加劑以及所述第二添加劑組成；所述水溶性第一添加劑是PEG(20)失水山梨醇單月桂酸酯或PEG(20)單油酸失水山梨醇酯；并且所述水溶性第二添加劑是山梨糖醇。

9.如權利要求1所述的非血管體腔，其是以下中的一個：食道、氣道、竇道、氣管、結腸、膽道、泌尿道、前列腺、尿道、輸尿管以及其它非血管體腔。

10.如權利要求1所述的球囊導管，其中：所述涂層基本上由所述治療劑、所述第一添加劑以及所述第二添加劑組成；所述疏水治療劑是紫杉醇；所述水溶性第一添加劑是PEG(20)失水山梨醇單月桂酸酯或PEG(20)單油酸失水山梨醇酯；并且所述水溶性第二添加劑是山梨糖醇或葡萄糖酸內酯。

11.如權利要求1所述的球囊導管，其中：所述涂層基本上由所述治療劑、所述第一添加劑以及所述第二添加劑組成；所述水溶性第一添加劑是PEG(20)失水山梨醇單月桂酸酯；并且所述水溶性第二添加劑是山梨糖醇。

12.如權利要求1所述的球囊導管，其中：所述疏水治療劑是紫杉醇；所述水溶性第一添加劑是PEG(20)失水山梨醇單月桂酸酯；所述水溶性第二添加劑是山梨糖醇；所述初始載藥量是2微克至6微克所述疏水治療劑/每平方毫米所述球囊；并且所述殘留藥物量是所述初始載藥量的45％或更少。