[發(fā)明專利]一種軟膠囊制劑制備工藝有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010000343.3 | 申請日： | 2020-01-02 |
| 公開（公告）號： | CN113057948B | 公開（公告）日： | 2023-01-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 丁統(tǒng)帥;朱振羽;黃文杰 | 申請（專利權(quán)）人： | 上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司;上海信誼延安藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61J3/07 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 201703 *** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 軟膠囊 制劑 制備 工藝 | ||
1.一種軟膠囊制劑制備工藝，其特征在于，包括如下步驟：
（1）將藥液按處方量定量灌裝入模具中，并從定量模具頂端缺口處插入轉(zhuǎn)移棒，然后進(jìn)行低溫凍凝處理，溶霜脫模后形成藥液塊；
（2）將處方量的藥液塊浸入膠液池中進(jìn)行涂掛處理，在藥液塊表面形成膠皮，得膠囊坯體；
（3）待膠囊坯體表面的膠皮冷卻定型后去除其上的轉(zhuǎn)移棒，并對膠囊坯體頂端凸出丸體的部分進(jìn)行封口處理；
（4）收集封口處理后的膠囊坯體，經(jīng)干燥處理后，得軟膠囊制劑。
2.一種軟膠囊制劑制備工藝，其特征在于，包括如下步驟：
（1）將藥液灌入模具中經(jīng)低溫凍凝后溶霜脫模，然后通過定型模具擠出，定量切割成若干藥液塊，并在每個藥液塊上插入轉(zhuǎn)移棒；
（2）將處方量的藥液塊浸入膠液池中進(jìn)行涂掛處理，在藥液塊表面形成膠皮，得膠囊坯體；
（3）待膠囊坯體表面的膠皮冷卻定型后去除其上的轉(zhuǎn)移棒，并對膠囊坯體頂端凸出丸體的部分進(jìn)行封口處理；
（4）收集封口處理后的膠囊坯體，經(jīng)干燥處理后，得軟膠囊制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的軟膠囊制劑制備工藝，其特征在于，步驟（1）中采用自動給料機將藥液灌裝入模具中；所述溶霜脫模采用20-30℃的脫模水噴淋模具外表面使藥液塊與模具分離。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的軟膠囊制劑制備工藝，其特征在于，步驟（1）中將灌裝藥液后的模具轉(zhuǎn)運至低溫鹽水池中進(jìn)行低溫凍凝。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的軟膠囊制劑制備工藝，其特征在于，步驟（1）中所述轉(zhuǎn)移棒為不銹鋼棒或明膠棒。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的軟膠囊制劑制備工藝，其特征在于，步驟（2）中在膠囊坯體表面未完全凝固的膠皮上印花或包裹輔料。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的軟膠囊制劑制備工藝，其特征在于，步驟（3）中當(dāng)所述轉(zhuǎn)移棒為不銹鋼棒時，待膠囊坯體內(nèi)的藥液適當(dāng)融化后去除藥液塊上的不銹鋼棒；所述封口處理工藝為：將藥液塊頂端凸出丸體的膠皮進(jìn)行熱壓粘合、切割，并打磨至光滑；或向拔出不銹鋼棒后的缺口處噴涂膠液進(jìn)行封口。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的軟膠囊制劑制備工藝，其特征在于，步驟（3）中當(dāng)所述轉(zhuǎn)移棒為明膠棒時，所述封口處理工藝為：切除所述膠囊坯體頂端凸出的多余部分即可。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的軟膠囊制劑制備工藝，其特征在于，步驟（3）中所述冷卻定型采用常溫送風(fēng)冷卻或采用冷風(fēng)冷卻。
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